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江西食药监局对有源医械检测资质认定扩项现场评审 【 2009-07-22 发布 】 美迪医讯
2009年7月17日,江西省质量技术监督局组织的现场评审组对江西省食品药品检验所(江西省医疗器械检测中心)化妆品、有源医疗器械检测资质认定扩项进行现场评审,评审组听取了该所的扩项准备工作介绍,考察了相关管理部门及检测实验室,审查了质量手册、程序文件、作业指导书和质量技术记录等管理体系文件,就申请能力范围内的部分参数进行了现场试验考核,对申请认可的检测项目的实际能力进行了全面评估。
经过规范严谨的评审,评审组对该所质量体系运行管理和检测工作能力给予了充分肯定。评审组认为:该所人员配置合理并经过相应的培训,仪器设备和环境设施符合要求,检测依据、标准、规范、实施细则、检测方法等均做到了现行有效,基本符合《资质认定评审准则》的要求,确认该所通过化妆品、有源医疗器械资质认定扩项现场评审,这将为江西省食品药品监督管理系统监管职能调整提供技术支撑起到积极的推动作用。 本文关键字:
医疗器械
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