嘉兴通报医疗机构医疗器械使用专项检查结果

为认真贯彻落实《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，根据省局有关医疗机构医疗器械使用监管工作统一部署，嘉兴市局集中对全市九家市级医院开展了以一次性耗材（进口）和仪器设备使用的合法性及管理现状为重点的专项检查。

近日， 嘉兴市局专门发文通报九家市级医院专项检查结果。从通报情况看，近年来，嘉兴市通过强化医疗机构医疗器械规范化使用的宣传教育和监督管理，九家市级医院愈来愈重视医疗器械使用问题，强化管理，出台措施，重点解决了一批重点、难点问题，市级医疗机构医疗器械使用规范化管理工作取得明显成效：一是健全了医疗器械使用的内部管理组织，管理有序；二是医疗器械采购基本规范，具备了必要的储存条件；三是基本建立了医疗器械使用相关的管理制度，并初步形成由设备科履行主要管理职能、相关业务科室配合的内部质控系统。但在检查中也发现了一些问题，如冷库储存条件未能达到规定要求，库房管理和出入库验收欠规范，进口耗材包装等。

在通报中，嘉兴市局按照医疗器械监管相关法律法规要求，并结合嘉兴实际，有针对性地提出下一步工作要求。一是要求各医疗机构进一步加强医疗器械使用管理，健全医疗器械使用管理机构，完善各项管理制度，健全内部管理系统，加强医疗器械使用质量管理，保障医疗器械使用安全及风险的有效控制；二是认真贯彻实施《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，不断强化宣传培训力度，改进医疗器械的管理与储存条件，严格规范医疗器械产品的采购、验收和索证；三是开展医疗器械体外诊断试剂和仪器设备维护的试点。要求试点医院进一步加强管理，完善组织机构，建立医疗器械使用内部质量管理体系，规范采购、储存、使用、不良事件跟踪等管理制度和工作程序，为全市医疗机构规范使用医疗器械起带头和典型作用。