甘肃通报45家严重失信医疗器械经营企业

为加强上市医疗器械产品质量监管，进一步规范医疗器械市场秩序，近日，甘肃省食品药品监督管理局对45家严重失信医疗器械经营企业进行通报。

　　2009年以来，甘肃省食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，组织开展医疗器械专项整治和日常监督检查，强化医疗器械经营企业监督管理，严厉打击医疗器械经营违法违规行为，提高医疗器械经营企业质量管理水平。

　　在整治中，发现尚有部分医疗器械经营企业严重失信，擅自变更经营场所，长期拒绝接受监督检查，已不再符合法定条件，严重违反了国家医疗器械经营管理的相关规定，扰乱了医疗器械市场秩序，为此，该局依照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械经营许可管理有关规定，决定对日常监管无法联系、擅自变更经营场所等严重失信的兰州精典医疗器械有限公司等45家医疗器械经营企业向社会予以公开通报，并要求自通告之日起，三个月内到管辖食品药品监督管理部门接受调查处理，并办理《医疗器械经营企业许可证》相关行政许可事项变更；对拒绝调查处理，逾期不办理相关行政许可事项变更的企业，将依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。