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湖北食药监管局公布5批次医疗器械质量不合格 【 2009-08-19 发布 】 美迪医讯
湖北省食品药品监督管理局发布了今年第1期《湖北省医疗器械质量公告》。公告显示,上半年有5批次医疗器械质量不合格(如表)。 据今年元月至7月的86批次医疗器械产品和5批次无菌医疗器具生产洁净室(区)抽样检验显示,被抽验的5家生产企业的无菌医疗器械洁净室(区)合格;被抽验的医疗器械产品中,81批产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目有部分项目不合格。 据省食品药品监督管理局有关负责人表示,针对此次检查发现的不合格产品,各地应采取控制措施防止其继续销售使用;对生产、经营不合格产品的企业和使用不合格产品的医疗机构,各地应依法组织调查,并按有关规定予以查处。 产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题 医用脱脂棉 武汉市宏康医药公司徐州市徐卫卫生材料有限责任公司徐卫(图形) 500g每包 20090201 不合格 酸碱度 医用橡皮膏 孝昌县第一人民医院常州市康力卫生材料有限公司(图形) 1.0cm×800cm×13卷 081105 不合格尺寸 医用橡皮膏 襄樊九州通医药公司上海群爱医疗科技有限公司群爱(图形) 13卷×1000cm 090301 不合格 小包装标志 经络通治疗仪十堰市开心人大药房连锁公司第一分店广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司侨健(图形) QX2001-A-II0009692不合格 识别、标记和文件 低频治疗仪十堰东风万得福超市公司六堰店广州奥科维电子有限公司康源(图形) AK-2000 70050158不合格识别、标记和文件 《美迪医讯》欢迎您参与新闻投稿,业务咨询: 美迪医疗网业务咨询
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