GGT-II肝癌诊断试剂获医疗器械注册证书

由江苏纵横工贸有限公司申报的-谷氨酰转肽酶同工酶II(GGT-II)检测试剂盒近日获得了国家食品药品监管局批准的医疗器械注册许可证。该试剂盒填补了国内在GGT-II项目检测上的空白，为肝癌诊断、预后判断和复发监测提供了技术手段，有助于提高肝癌的早期诊断率。

据了解，GGT-II试剂对原发性肝癌有特异性，检测阳性率达90%。国内外学者经过系列临床筛选研究认为，GGT-II是肝癌早期诊断、诊断、鉴别诊断的指标之一，同时也适用于慢性肝病、高危人群和健康体检者的鉴别诊断和筛查。该试剂盒已于2004年获得国家。