国产医疗器械如何突围

“大医院里做个常规骨科手术，大小器材多是洋货，本土医疗产品仅为输液皮管、注射器等一次性耗材，这多少有点悲哀。”在举行的“上海国际医疗器械产业发展论坛”上，一位临床医学专家感慨道。

市场研究显示，去年我国医疗器械市场规模约为900亿元，占全球市场总额的4％至5％；未来10年，我国医疗器械市场还将保持15％以上的增长率。同时，最新数据表明，跨国医疗器械制造商的产品在我国大医院占有率超过了70％。

面对这一巨大“蛋糕”，“国字号”医疗器械怎样才能占领高端市场？

从仿创到原创，实现“突围”

据了解，居全球前三位的跨国医疗器械和设备制造商，其2005年销售额分别为231亿美元、170亿美元、146亿美元；而我国最大的本土医疗器械企业迈瑞医疗，当年的销售额只有5.48亿美元。

中国工程院院士戴戎教授举例说，人工关节置换手术可选用多个牌子的器械，但内中的陶瓷头核心技术，全部来自固定的两三家跨国公司。由此可见，“国字号”要想打入高端市场，就必须掌握核心技术。

专家认为，国产医疗器械创新过程应该循序渐进，大致可分为四个阶段：仿创、原创、突破和革新。所谓仿创，即指同一设计思路、适用同一适应症的不同产品。通过仿创逐步实现原创、开发自主核心技术，不失为一种“突围”途径。

以心血管介入的核心器械———冠状药物洗脱支架为例，美国强生、波士顿科技分别在2002年、2003年推出药物洗脱支架；2004年上海微创紧随其后，推出具自主知识产权的“火鸟”药物洗脱支架，因其更适合中国本土病人，“火鸟”以优良的性价比迅速获得成功。

避其锋芒，另辟蹊径

目前，进口医疗器械大多集中在以下医疗领域：CT、核磁共振等高档数字医疗设备，骨科脊柱和关节产品，心脑血管和心率管理产品等。“与进口医疗器械竞争，不必总是‘硬碰硬’。”中国工程院院士王威琪教授认为，国产医疗器械不能一味跟着跨国企业的步伐走。

比如，恶性肿瘤和心脑血管疾病是威胁中国人的两大最主要病因，医疗器械的设计就应着眼于此，找准适合自己的目标。

王教授说，当不少企业“眼红”跨国企业在高端数字医疗设备的进步时，上海阿洛卡医用仪器公司却走偏向中档的超声诊断仪器研发之路，在市场竞争中顽强胜出。可见，选择跨国公司尚未完全开发的领域，或可掌握竞争主动权。

专家认为，在肿瘤治疗领域，以超声热效应为原理的“海扶刀”（HIFU）虽起步于上世纪九十年代，但迄今为止，国外在此领域的开发走得并不远，我国企业如能抓住这一良机抓紧研发，可在市场中占据主导地位。

助推研发，需政策跟进

作为生物医学的一部分，医疗器械制造业需要医学、工程学的完美结合。戴戎教授认为，除了资金投入问题外，人才投入也是发展国产医疗器械的关键。

不过，医疗器械的发展仅靠医生和工程师还远远不够，穿梭在医院、研究所、高校、政府、风险投资公司之间的专业中介人员，才是最为紧缺的角色。中介既可及时发布临床需求，又为科研成果找寻投资商，将有利于改善科研与产业缺乏良好衔接的现状。

要助推国产医疗器械的发展壮大，政府还应有的放矢跟进扶持政策。一家医疗器械公司负责人坦言，政策应带有指导性，而非强硬的指令；部分产品报批的周期在整个研发周期中占去一半时间，严重拖了企业成长的“后腿”。

专家建言，政府在对本土医疗器械企业给予宽松的投融资渠道、优惠的财税政策之外，还应尽快完善落实政府采购办法，鼓励医疗机构使用本土产品，让有实力的国产医疗器械企业尽早“冒”出来。