有关产品医疗器械广告停止审查

国药监械[2002]8号   
 
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
 
    为规范医疗器械产品的注册审批，保护病患者的利益，2001年12月26日，国家药品监督管理局发出《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械〔2001〕575号)，规定“凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械受理审批。企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。”
 
    根据《医疗器械广告审查办法》和上述《通知》规定，特对相关医疗器械广告的审查工作通知如下：
 
    一、根据《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械〔2001〕575号)要求，自本通知发布之日起，停止相关产品医疗器械广告的审批；
 
    二、对已受理尚未审批的相关产品医疗器械广告，自2001年12月26日起，已停止审批；已经审查批准的相关产品医疗器械广告，广告的截止时间为：2002年3月1日。
 
    特此通知
 
 
                                                 国家药品监督管理局
                                                 二○○二年一月八日/**