国药监局2010年将完成89项医疗器械标准制修订工作

2010年国家食品药品监管局将加大对医疗器械标准的制修订力度，完成89项医疗器械标准制修订工作。

据报道，从19日闭幕的2010年国家食品药品监督管理工作会议获悉，2010年国家食品药品监督管理局将加大对基础性、通用性医疗器械标准的制修订力度，完成89项医疗器械标准制修订工作。

据介绍，2010年医疗器械标准制修订工作以体外诊断试剂、外科植入物、血液透析器等方面医疗器械为重点。与此同时，国家药监局加强标准研究工作，组织各标准化技术委员会重点开展标准验证、试验方法、关键指标的基础性研究。

统计显示，截至目前，我国共有医疗器械国家标准180项，行业标准727项，初步形成了具有一定覆盖面的标准体系。2009年共制定和发布国家标准24项，行业标准197项，顺利完成年度标准制修订工作任务。