无证康复器械监管应加大力度

近年来，随着人们健康养身意识的增强，市场上出现大量康复器械，品种繁多。其中，为数不少的人体保健康复器械无产品注册证。

无产品注册证的产品大多以药店、专卖店为销售平台，辅以密集广告和宣传单蛊惑宣传。其产品说明书、宣传广告介绍的功能疗效和适应范围，煞有介事，天花乱坠，具有很大的诱惑性、欺骗性。从药磁鞋到太空磁纳米能量裤头，适应范围涵盖各种急慢性疾病，甚至脑梗塞、脑血栓等，无所不能。市场上类似品种繁多，如磁性腰围、抗骨神针、百岁磁半导体降压表、地核电磁被、磁疗胸罩、口罩、26度内衣等，都吹嘘通过磁疗、电疗、纳米技术等治疗人体各种疾病。而按照医疗器械分类规则，这类产品应该按医疗器械管理，必须取得产品注册证书。

这种不合法的行为损害了消费者利益，危及消费者健康安全，扰乱了药械市场秩序。对此，相关监督部门必须跟踪研究，切实加强监督执法。

那么，应该如何加强无证康复器械监管呢？可从以下5个方面进行：

第一，完善审查制度。

无证保健康复器械，大多以零售药店为销售平台，因此必须加强对零售药店的监管。药监部门要教育引导零售药店质量负责人加强经营范围内医疗器械业务知识的学习，严把入口关，做好产品基础资料的收集、审核，对所有进入零售药店的产品加强审查，杜绝无证产品进入药店。

第二，强化电子监管。

药监部门在日常监管中，要求零售药店必须按照国家局规定，对所有进入零售药店的产品索取资料，并及时登记，录入数据库。药监部门可及时对其购进的产品进行实时审核，动态监控，发现问题产品，及时制止进入市场。

第三，加强广告监测。

无证康复器械的市场占有，依赖广告轰炸，进行虚假宣传，误导欺骗消费者。因此药监部门要加强广告监测，发现虚假、违规广告，应及时移交工商部门处理。

第四，加大查处力度。

对于零售药店把关不严，资料收集不全，不及时登记录入产品购进信息，导致无证销售产品的，药监部门要督促其整改，加大处罚力度。要结合企业诚信等级评定，及时记录企业不良经营行为，切实加强日常监管。

第五，强化宣传力度。

药监部门要加大宣传力度，充分利用报刊、电视等新闻媒体，以“送法规、送知识”进社区等形式，全方位向广大居民宣传治疗疾病要到医院诊治，不要轻信虚假广告；宣传药监法律法规和医疗器械知识，进一步增强居民群众的自我防范意识和维权意识，提高识别违法违规行为的能力。同时向社会公开打假举报电话，畅通社会监督渠道，让无证违法医疗器械经营行为难有市场。