山东部署2010年医疗器械监管工作

据SFDA网站讯 2010年3月8～9日，山东省召开全省医疗器械监督管理工作会议，传达全国医疗器械监督管理工作会议及全省食品药品监管工作精神，回顾总结2009年全省医疗器械监管工作，安排部署2010年主要任务。山东省食品药品监督管理局副局长桂敦山出席会议并讲话。

桂敦山在讲话中肯定了一年来全省医疗器械监管工作，他指出，2009年全省医疗器械监管工作在省局党组的正确领导下，坚持以科学发展观为指导，牢固树立和自觉实践科学监管理念，紧紧围绕局党组统一安排，按照全省食品药品监督管理工作会议部署，扎实推进医疗器械监管体制机制创新，卓有成效地开展各项工作，确保了上市医疗器械产品和流感防控及全运会用械安全。

桂敦山强调，2010年是全系统全面履行新职能、市县级机构改革全面推开的重要一年，也是实施“十一五”规划的最后一年，做好今年的工作至关重要。要认真抓好十个方面的工作：一要深入开展医疗器械专项整治工作；二要全力确保高风险医疗器械质量安全；三要扎实推行生产企业质量受权人制度；四要继续开展生产企业日常监督检查评级工作；五要切实加强医疗器械注册工作；六要大力规范重点监管医疗器械经营秩序；七要积极推进医疗器械监管信息化建设；八要认真抓好监管人员培训工作；九要继续抓好医疗器械不良事件监测工作；十要不断强化技术支撑能力建设。

桂敦山要求，要围绕中心工作，进一步强化落实措施。要加强学习思考，始终保持思想活力；要大兴调研之风，增强前瞻性、预见性和针对性；要强化应急管理，不断提升处置突发事件的能力；要转变工作作风，狠抓工作落实；要强化廉政建设，打造一支高素质的监管队伍。

会议还通报了全省医疗器械不良事件监测工作情况。