西安医疗器械生产者与医疗机构共签承诺书

日前，陕西省和西安市食品药品监督管理局召集西安地区三类医疗器械生产企业和三甲医疗机构负责人，共同签署《依法生产保证产品质量安全承诺书》及《医疗机构医疗器械使用安全承诺书》。
　　
企业承诺：建立和保持每批产品的生产原始记录，满足医疗器械可追溯性，确保产品质量安全；遵循公平、公开、公正及诚信经商的原则，绝不作虚假广告；绝不漏报、瞒报已发生和可能发生的医疗器械不良事件。
　　
医疗机构承诺：从具有合法资质的经营企业购进医疗器械，并索取产品合法资质，购进医疗器械建立真实、完整的购进记录；加强大型医用设备使用管理，定期对其应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审，保证设备使用安全、有效；对植入性医疗器械建立使用记录并永久保存；绝不漏报、瞒报已发生和可能发生的医疗器械不良事件。