安庆市高风险医疗器械专项检查拉开序幕

日前，安徽安庆市食品药品监督管理局向各医疗器械生产、经营企业发出文件，拟于4月至6月开展安庆市高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治，进一步加强高风险医疗器械监管。

此次检查的重点品种为：植入材料和人工器官、介入器材、一次性无菌注射穿刺类器械、体外循环和血液处理设备、隐形眼镜及其护理液等。采取企业自查和飞行检查相结合的方式，由企业先对自身质量管理制度执行情况进行自查，市局将自查情况汇总后，对重点企业以巡查和飞行检查相结合的方式进行检查。检查的重点环节为：企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等。