动脉血管瘤支架发展潜力不可低估

据统计，目前，美国胸腹主动脉血管瘤的发病率约为十万分之三，迄今已确诊的胸腹主动脉血管瘤病人总数已达120万人，而且其中65~75岁以上的老年腹主动脉血管瘤患者占很大比例。但是，由于以往做一次动脉血管瘤支架置入术的费用较高（总费用大约为1.5万~1.8万美元），导致选择这种手术的病人并不多。然而，今年3月，美国国会通过的新医改方案规定，今后做血管瘤支架置入术，政府可以负担很大一部分费用，而病人只需负担较小比例。这一措施将极大地促进美国动脉血管瘤支架用量的增加。据预测，今后几年，美国动脉血管瘤支架的年销售额增长率将达13％。这意味着2011年美国动脉血管瘤支架年销售额将跃升至5.5亿美元。在欧洲和日本，动脉血管瘤支架类介入治疗器械也有广阔的市场前景，其发展潜力不可低估。

微创治疗受欢迎

胸腹主动脉血管瘤是临床常见病之一。其中，发病人数最多的是老年性腹主动脉血管瘤，发病较少的是先天性升行主动脉血管瘤（马凡氏综合征）。在胸腹主动脉血管瘤的形成过程中，由于主动脉中有一处血管壁特别薄，在强大的动脉血流冲击下，该处血管壁慢慢膨大如球状，一旦该处遭受外力或由于自身因素导致血管内压力突然增大，血管瘤很可能发生破裂，从而造成胸腹腔内大出血并危及病人生命。

一般说来，引起胸腹主动脉血管瘤的主要原因有：先天性因素（如遗传因素）和后天性因素（如高血压引起的动脉硬化症、吸烟）。目前，医生利用CT、B超等常规电子成像诊断方法即能清晰地检查出病人血管瘤发病情况。治疗则通常采取两种方法：开胸（腹）手术切除血管瘤和置入动脉瘤支架。切除动脉瘤的手术风险较大，国内外最好的医院主动脉瘤切除手术的成功率一般为80%～85％，有15％～20%的主动脉瘤病人在手术过程中可能发生猝死。现在欧、美医学界都倾向于采用微创疗法——不开刀而是为血管瘤病人直接安装支架。对于那些尚未达到危险级别的血管瘤病人来说，安装支架更有助于降低风险。

新品陆续出炉

实际上，早在十年前，美国医疗器械厂商受心血管支架等冠心病介入医疗器械大获成功的启发，就已开始研发动脉血管瘤支架。他们的设想是：在主动脉内安装一只支架，使血流直接从支架内腔通过。这样能大大减少动脉血流对薄弱的瘤体血管壁的冲击，起到防止血管瘤破裂的作用。在手术中，医生在CT或MRI等电子成像诊断装置的引导下，经病人腹股沟动脉将压缩后的支架精确导入动脉血管瘤所在位置，随后利用气囊将支架撑开以抵住血管壁，从而发挥保护血管壁的作用。

现在市场上的血管瘤支架大多是由铂丝等韧性较好的金属丝编织而成的中空管状物，其外面包裹着一层极薄的化纤“皮肤”。近年来，美国厂商陆续开发上市了多种动脉血管瘤支架新产品。

1.美国Endologix公司新开发了Inul Trak腹内血管瘤支架。该产品经美国FDA批准已于今年6月上市。

2.美国Cook医疗器械公司开发了ZenithTX2血管瘤支架，该产品已进入Ⅲ期临床试验。据厂商介绍，ZenithTX2是采用高弹性金属丝编织成的内衬管，外面包裹着一层亲水性薄膜材料。它适用于升行主动脉血管瘤患者。

3.Talent腹部主动脉血管瘤支架，由美国医疗器械公司Meditronic开发，2008年经FDA批准上市。它是由金属丝编织而成的空心管，内裹一层高强度化纤薄膜。

4.AneuRx血管瘤支架，是由美国Meditronic公司开发的第二代血管瘤支架新产品。其特点是经久耐用，可在体内工作较长时间。其所用材质优于第一代血管瘤支架。

5.Anaconda血管瘤支架，由美国亚利桑那州Terrmo公司开发，已在美国20个州的医院进行临床试验。

此外，据国外媒体近日报道，美国厂商新推出的一种可防止脑动脉瘤破裂的新型血管瘤支架CAAS，已在美国、日本和欧洲多国获准上市。