医疗器械监督管理国际论坛将在京召开

为了加强国内外医疗器械法规的交流，宣传中国医疗器械监管法规政策，同时配合《医疗器械监督管理条例》及其与之配套的部门规章的制修订工作，由中国医药国际交流中心主办的医疗器械监督管理国际论坛将于2010年9月7日~10日在北京召开。

据中国医药国际交流中心有关负责人介绍，此次论坛主会场演讲题目主要包括：《亚洲医疗器械协调组织介绍》、《中国医疗器械注册制度》、《中国医疗器械标准制度》、《医疗器械不良事件监测与医疗器械检测》、《医疗器械技术审评程序及技术审评指导原则的应用》、《GHTF的医疗器械审批模式在澳大利亚的应用》、《临床试验在医疗器械上市前审查中的作用》、《欧洲医疗器械指令的持续变革——过去与未来》、《GHTF与欧盟的医疗器械监督管理体制》、《GHTF与美国的医疗器械监管》、《日本的医疗器械审查》以及电子医疗及医疗器械临床试验等内容。

据悉，本次论坛还包括6个分论坛：医用影像类器械论坛；心脑系统器械、医用高分子产品及耗材论坛；骨科及手术器械论坛；眼科及视光学器械论坛；体外诊断器械论坛；药械组合产品、齿科器械论坛。上述题目和分论坛分别由国家食品药品监管局医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心、10个国家级医疗器械检测中心有关领导，各领域著名专家，部分发达国家医疗器械监管部门、标准化组织、欧盟医疗器械公告机构(Notified Body)及有关医疗器械企业的代表主持并演讲。

此论坛将为中国医疗器械监督管理部门宣贯中国医疗器械法规提供有效途径，让国外相关部门及企业更快更全面地了解我国法规。同时，让国内有关单位了解国际医疗器械监管动态，跟踪医疗器械高新技术的发展及其相应的技术审查方法和手段，学习并借鉴国外医疗器械监管法规和先进经验。