厦门食药监局开展植入性医械经营企业专项检查工作

福建省厦门市食品药品监督管理局从2010年8月开始，对辖区内110家植入性医疗器械经营企业开展专项检查，取得明显成效。

一是对企业从业人员培训进行检查，要求23家企业针对从业人员培训不到位的问题进行整改。

二是对产品质量控制的可追溯性进行检查，纠正18家企业购销及植入跟踪记录要素不全的问题。

三是对植入性器械跟踪制度和不良事件上报制度执行情况进行检查，督促43家经营企业医疗器械不良事件用户及时注册。

四是对6家擅自变更经营场所的经营企业依法立案查处，对擅自降低经营条件和内部质量管理不到位的企业责令限期整改。

通过开展专项检查，有效规范了全市医疗器械市场秩序，强化了企业对医疗器械的经营管理，有效保障了植入性医疗器械在流通环节的安全可靠。