福建出台措施强化医疗器械经营企业监管

福建省食品药品监督管理局日前出台重点监督检查、约谈诫勉等措施，加强对医疗器械经营企业的监管，进一步规范医疗器械市场秩序。

据介绍，在开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作中，福建省１６家医疗器械经营企业因违反卫生部门有关规定，先后被列入“医药购销领域商业贿赂黑名单”。福建省食品药品监督管理局为此出台四项措施，进一步提高医疗器械经营企业依法经营、诚信经营的意识。

福建省食品药品监督管理局表示，将对列入“医药购销领域商业贿赂黑名单”的医疗器械经营企业，列为重点监督检查对象；对此类企业法定代表人或负责人由所辖设区市局进行约谈和诫勉，加强诚信守法经营法律法规方面的宣传和教育。同时，增加此类企业现场监督检查频次，强化企业医疗器械产品质量安全、经营条件、经营过程管理等的监督检查。

另外，食品药品监督部门还将严格办理此类企业《医疗器械经营企业许可证》变更等有关行政许可审查审批手续，由市局办理的应及时上报省局，严格推进医疗器械安全信用管理体系建设。