海峡两岸开创医疗器械合作路径

今年前8个月，两岸医疗器械进出口额持续增长，业内期待着未来两岸能在法规、科研和产业三个层面实现成功的合作。
 
　　随着海峡两岸经济交流的不断加深，两岸医械贸易呈现越来越热络之势。尤其在《海峡两岸经济合作框架协议》（下称“ECFA”）于今年正式生效之后，业内人士普遍认为，此举为两岸医械更为全面深入的合作奠定了坚实基础，为两岸医械市场提供了更为广阔的空间，未来两岸医械贸易将迎来长足进步。
 
　　在不久前于福州举行的第66届中国国际医疗器械博览会上，海峡两岸医疗行业管理部门以及医疗器械产、学、研等领域的业界人士，就两岸医械产业现状和市场需求进行了共同的探讨，大家都期待着未来两岸能通过法规、科研和产业这三个重要层面的深度合作、优势互补，来实现两岸医械产业的共同进步。
 
　　两岸贸易渐热
 
　　相关统计数据显示，近年来我国医械对外贸易不断扩大。2010年，我国医械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%，在全球医械进出口比重和位次均有提升。而今年以来，大陆对台湾医械的进出口业务也有所提升，两岸医械贸易呈现升温之势。
 
　　据中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智介绍，2011年前8个月，大陆出口到台湾医械金额不断增加，占大陆医械总出口的0.92%；大陆从台湾进口医械的金额也有一定的增长，占大陆医械总进口的1.28%，进口略高于出口。
 
　　具体来看，今年前8个月，大陆出口到台湾的医械主要为无源器械，其中纱布和绷带占出口总额的9.13%；导管和插管占比为4.73%；轮椅占比为1.23%。而在大陆从台湾进口的医械产品方面，人造关节进口金额达到634.74万美元，约占7.34%；紧随其后的隐形眼镜片的进口额为565.78万美元，导管及插管进口额为441.88万美元，血压测量仪为96.14万美元。
 
　　从台湾方面看，中国台湾目前的医械进口市场主要为美国、日本、德国和中国大陆，而今年前7个月，中国大陆已经上升到第3位，金额为0.77亿美元，占比为9.87%。2010年，中国台湾医械进口额达12.5亿美元，其中，从美国进口3.45亿美元，占比为27.57%；从日本进口2.33亿美元，占比为18.63%；从德国进口1.35亿美元，占比为10.79%；从大陆进口1.08亿美元，占比为8.67%。
 
　　而在出口方面，2011年前7个月，台湾向173个国家及地区出口医械，前四位的出口市场分别为美国、日本、菲律宾和中国大陆。其中，中国台湾出口至大陆的医械主要有隐形眼镜片、人造关节、轮椅、牙科用椅和矫形或骨折用器具等无源产品，占比分别为12.6%、10.14%、3.78%、1.09%、0.3%。
 
　　与此同时，台湾方面发出的大陆进口医疗器材许可证也有所增加。台湾CDE医药品检验中心医疗器材组组长王明哲指出，截至今年10月22日，台湾发出的大陆进口医疗器材许可证中，第一等级器械为1332件，第二等级及第三等级器械为347件。具体到产品类别来看，一般及整形外科手术354件，一般医院及个人使用装置333件，眼科182件，物理医学科学178件，牙科129件。
 
　　而随着《海峡两岸经济合作框架协议》于今年正式生效，大陆对原产于台湾的医疗产品进行降税，其中大陆进口原产于台湾的人造关节产品的进口税率为“0”，其余产品按照最优惠税率进口。中国医学装备协会常务副理事长赵自林认为，ECFA的正式实施将为未来两岸医械市场的发展提供更为广阔的空间，两岸医械贸易将迎来长足进步。
 
　　寻求服务贸易和技术交流
 
　　事实上，ECFA正式实施带来的积极影响远不止于进一步开启两岸医械贸易市场。在蔡天智看来，ECFA对海峡两岸医械行业的影响将突出体现在服务贸易和技术交流方面，医院、展览和研发领域有望实施更加开放的措施，两岸医械技术交流也将更为活跃。
 
　　而台湾医疗暨生技器材工会同业公会理事长陈滨进一步强调：“ECFA签署后，双方在医疗器械领域的互相投资和合作机会有望加强。目前两岸医疗器械行业应加深在居家健康器械、医学影像、健康管理、远程医疗、医疗管理、医疗电子零部件等领域的合作，为实现两岸优势互补、互利双赢，双方应建立合作策略联盟，加强技术人才交流，并设立专门的联络机构，以便交换信息，共同开发市场。”
 
　　台湾工研院生医与医材研究所所长邵耀华则表示：“两岸医疗器械产业合作需面向法规、科研和产业等三个层面。目前两岸在法规和产业合作上存在很多盲点，这主要是由于双方不够了解彼此，比如在关税障碍、采购程序、预计检测验证等方面都需要更多的了解。而推动两岸医疗器械产业发展的关键还在于进行优势互补。”
 
　　目前，台湾医械产业的优势在于：产业成熟，易于整合；产、官、学、研、医合作密切，拟订了多项利好产业发展的计划；少量多样的制造业特性，使企业韧性强、机动性高；台湾医械行业创新意识、研发能力、商品市场化导向、国际市场拓展能力较强；设立生技园区，使产业集群逐渐形成；相关医疗法规持续改良，逐步与国际接轨。
 
　　但台湾医械行业的短板同样不可忽视，主要体现在岛内市场小，品牌建立和企业扩张不易；高端产业尚未成熟，无法成为市场领导者；无主导性产品营销全球，缺乏临床研发人才；并且，台湾医械产品进入大陆市场面临产品分类不同、认证时间长、知识产权保护不足、市场布局不易、外商竞争激烈等挑战。
 
　　相比较而言，大陆具有颇多吸引台湾业界的优势。大陆具备庞大的市场规模，经济快速成长；政府极力推动鼓励生物医药产业发展，奖励研发；法规严谨，更新快速；全国性生物医药园区达22个以上，招商条件极具吸引力；产品价格低廉，质量逐年提升；具备大型诊断影像产品制造经验等等。
 
　　此外，截至今年4月，中国已与智利、巴基斯坦、新加坡、秘鲁、哥斯达黎加等36个国家和地区推进了自由贸易区，从而使中国在经济外交上更具优势。2010年，自贸区关税优惠的积极效应凸显：我国与这些国家和地区的贸易额达到7255.2亿美元，占到我国对外贸易总额的24.4%。
 
　　“台湾在医疗器械方面有很多的优势，特别是在医学装备信息化系统和医院信息化管理系统方面，给大陆医疗机构也留下很好的印象。”赵自林认为：“两岸医疗器械产业需要进行更多的交流合作，了解彼此的现状和市场需求，最大限度地实现两岸医疗器械产业的优势互补，提升两岸医疗器械装备的技术水准，从而共同推动两岸医疗器械产业的未来发展。”