广东打造医疗器械“一小时送检服务圈”

    佛山市百合医疗科技有限公司地处佛山市狮山工业园。前不久，百合公司委托广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称医械所）进行净化车间检验。广东省医械所三水实验室的检验员只用了15分钟时间就到达检验现场。出具检验报告过程中，三水实验室发现百合公司提供的资料需要补充改正，十几分钟后，企业的补充资料已经出现在检验员手上。整个检验从送检申请到出具报告仅用了5天的时间，检验周期比原来缩短了60%以上。依托建在深圳、三水、东莞三地的实验室，广东省建成了医疗器械“一小时送检服务圈”，大大方便了企业。
    今年以来，在广东省食品药品监管局的支持和指导下，广东省医械所主动适应加强与创新社会管理的要求，转变服务观念，全面启动深圳、三水、东莞检验室建设，形成“珠三角送检一小时服务圈”，与位于广州市的医械所总部遥相呼应，方便企业就近送检。其中，深圳检验室为深圳医疗器械密集区及港澳地区企业提供近距离送检服务。占地面积20亩的三水实验室位于国家级医疗器械高新产业园区，加盟产业园服务平台。东莞检验室则突出生物性能专科检验特色，着力打造“靶向”检验的典范。
    “一小时送检服务圈”开通以来，为医疗器械企业的送检带来了便利，不仅免去了企业送检长途劳累之苦，而且节省了人力物力，提高了出具检验报告的效率，受到企业欢迎。在深圳，以往企业送样品到广州医械所总部检验，来回需要三个半钟头的时间，而今直接送到医械所深圳实验室，只要20分钟，省时省力。深圳市的医疗器械企业送检产品如遇资料不齐、标准修复、技术整改等问题，再不需要奔波于深圳和广州之间，因为深圳实验室还设有整改区，企业可以直接在现场接受医械所技术人员的技术指导。
    据广东省医械所所长郑彦云介绍，除了建立“一小时服务圈”外，广东省医械所今年还推出了多项便企惠企措施，包括：实施协作机制，为长期服务对象提供多方位服务；一检出具双式报告，中英文报告书方便企业出口产品申报需要；缩短检验周期，为产品上市和流通提速；实行24小时接受样品，为客户提供全天候服务；提供加急检验，保证突发事件应急处理；提供研发期免费技术咨询，助推产品升级；送检上门，解决大型医疗器械样品长途搬运难题等等。该所还积极对医疗器械企业开展技术规划与技术培训，协助产品向高、精、尖方向发展，助推产业转型升级。