山西省盯紧医疗器械生产企业

     大力强化山西全省医疗器械生产企业的日常监管措施，深入开展医疗器械安全专项整治工作，促进企业增强法律意识，使医疗器械产品质量总体水平进一步提升，以确保广大用械者使用医疗器械的安全有效。2月12日，记者从省食药监管局获悉，我省将加强对医疗器械生产企业日常的监督检查，如有违法违规行为，将依法严厉查处。

    据了解，山西省食药监管局要求各市县食药监管部门，加强对已取得《医疗器械生产企业许可证》和已按规定登记的生产一类医疗器械产品的生产企业的日常监管。重点检查2012年列入重点监管产品目录的生产企业；上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；一类医疗器械生产企业的质量体系运行情况。在监督检查中发现有可能造成产品质量隐患的企业，一律责令限期整改；对质量管理体系关键环节失控的，一律停产整顿；对有违法违规行为的，依法严厉查处。