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中国首款呼吸机获得北美ETL认证标志
——开启中国品牌呼吸机进军北美的新征程

【 2012-03-16 发布 】 美迪医讯

继美国Carefusion(原鸟牌、熊牌)、Newport等国际知名品牌呼吸机获得美国INTERTEK实验室ETL认证之后,近期由谊安医疗自主研发生产的VT系列治疗型呼吸机顺利通过此项认证,成为中国首款获得ETL认证的治疗型呼吸机,为国产呼吸机品牌树立了全新的“产品安全”标杆,亦标志着在危重症领域,中国已经有了达到世界水平的呼吸机品牌,开启了中国品牌呼吸机进军北美的新征程。
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谈到ETL认证,我们不得不提到爱迪生。1896年,美国大发明家爱迪生创立了电灯测试局(Lamp Testing Bureau),并于1904年将其更名为“Electrical Testing Laboratories”,成为今天的ETL。ETL至今已经有100多年的历史,在美国及世界范围内享有极高的声誉。ETL标志认可与美国UL认证或加拿大CSA标志具有等同的效力,任何电气、机械或机电产品带有ETL 标志就表明该产品已经达到经普遍认可的美国及加拿大产品安全标准的要求;而且也代表着生产商同意接收严格的定期检查,以保证产品品质的一致性,可以销往美国和加拿大两国市场。

作为风险度极高的呼吸机,特别是危重症呼吸机来说,安全稳定压倒一切。VT系列呼吸机的ETL认证标志代表了其无可置疑的安全可靠性。呼吸机是生命支持设备,若没有可靠性和安全性保障,再多再美的功能终将沦为脆弱的肥皂泡,经不起市场的考验。而可靠性和安全性,正是目前多数国产品牌难以突破的瓶颈。国外知名品牌之所以竞争力强,其核心就在于此。

自2009年以来,在欧债危机和全球经济衰退的大背景下,国际主流呼吸机品牌产品更新缓慢,谊安医疗VT系列呼吸机正是在这样的大环境下应运而生的,VT系列呼吸机运用了20余项专利技术,成功攻克了多项技术难题,极大地提升了产品的安全可靠性。2011Medica展会上,来自谊安医疗的呼吸机产品显得格外抢眼,无论是屏幕尺寸、工业设计,还是呼吸模式、功能配置,都非常接近于世界主流产品,部分功能还有所突破,VT系列呼吸机更是成为展台的焦点。参展期间,一位来自美国的资深呼吸机工程师不无感慨地说,中国呼吸机企业随着中国国力的提升而越发自信起来;来自欧洲某知名呼吸机品牌的市场总监在谊安展台参观交流的过程中,亦惊愕于中国呼吸机的发展速度。引起这位国际知名品牌总监强烈关注并称赞不已的主人,正是这款获得ETL认证的VT系列呼吸机。

呼吸机,作为患者生命所依靠的气、电结合工程产品,看似简单实则异常复杂的工程要求考验着一个公司的研发与制造能力。我国呼吸机研发生产已有近50年的历史,但一直以来并未进入世界主流之中。以至于在2003年非典爆发之前,高等级公立医院几乎见不到国产产品,国产呼吸机市场占有率还不及3%。那时,业内对于国产呼吸机有一个不好听的名字,称为“杀人机”。非典之后,国内旺盛的需求极大地刺激了国内呼吸机企业的发展,国产呼吸机市场份额高达20%至25%。量变引发质变。近年来,不仅有服务于北京奥运会的中国呼吸机Shangrila510,各地三甲级医院也陆续装备了中国呼吸机Shangrila590,甚至连中国人民解放军的精锐——世界首艘万吨级大型医疗船“和平方舟”号,也装备了中国呼吸机品牌Shangrila590。

而即将面市的VT系列呼吸机,即将为这份不凡的成绩单再增添浓墨重彩的一笔。

在某种程度上,VT系列呼吸机代表了国内呼吸机的最高水平——美国intertek实验室ETL安全认证、国内国际多家顶级医院临床验证,标志着其无可置疑的与国际知名品牌媲美的安全可靠性;荣膺工业设计界两项大奖——2010年IF中国设计大奖和2010中国创新设计“红星奖”,见证了其优异的工业设计、精湛的工艺和优异的性能,亦说明其在工业美学与临床功能上达到了高度的融合;而大尺寸触摸彩色屏和“屏机分离”的应用,充分考虑了医护人员操作的便捷性;齐全的呼吸模式,完全能满足临床的需要。

尽管在中国呼吸机品牌里,谊安医疗成绩斐然,已然成为行业内领军企业。但是,目前中国呼吸机目前依旧处于市场的中低端,仍未成为高端市场的主流。而且,真正具有多项知识产权的企业,也只有那么几家,中国呼吸机专利数量主要集中在谊安医疗(谊安呼吸机专利达133项)等几个品牌中,其余则失散在茫茫公司、院校、医院之中。作为中国呼吸机品牌的领军企业,谊安医疗未来的路还有很远。唯有将呼吸机的安全可靠性融入到产品研发制造的每一个环节,始终铭记寄托在一台呼吸机上的不只是救助的工具,更是对患者生命的尊重、对医护人员、患者的关怀,才有可能打造真正的国际品牌,赢得全球市场的广泛认可和信赖。

 

 

以下附上朝阳医院RICU呼吸治疗师夏金根和中国人民解放军总医院RICU呼吸内科医师闫鹏的使用心得,与大家分享交流,在此也诚挚感谢对谊安医疗试验工作的大力支持!

 

临床使用心得:

 

谊安公司生命支持呼吸机试用体会

    该呼吸机作为谊安公司的新产品,在我们科室试用了4个月,使用感受如下:

宽大的显示屏配上银白色的机身使得机器外形很好看,一看就是个高级智能呼吸机,机械臂很灵活,设计的很人性化,能充分满足各种条件下的使用。开机自检项目很全面,操作提示也很详细。屏幕色彩和对比度很好,分辨率很高,是触摸屏,操作非常方便。最小潮气量20ml,可精确到±2ml,潮气量、氧浓度控制都很准确。呼吸模式很多,可达到控制、辅助、支持和自主呼吸,临床应用时呼吸机操作简单有效,触发灵敏,其中PRVC应用时人机同步性很好。该呼吸机还有肺功能测量和肺复张功能,非常贴近临床需求。

不足之处:该呼吸机的肺复张方法为控制性肺膨胀,建议可增加PEEP递增和压力控制方法实现肺复张功能,以满足不同学术流派的医务人员实施肺复张功能的操作;呼吸机和台车体积较大,RICU病房空间较小,病床周围医疗设备较多.

                               朝阳医院RICU

                             呼吸治疗师-夏金根

                               2011-8-26

 

谊安公司生命支持呼吸机试用体会

    谊安公司作为国内顶尖的呼吸机制造企业,其产品在全球都拥有很多忠实的客户。该款呼吸机作为谊安公司的新产品,在我们科室试用了4个月,应用各种疾病的患者30余例,体会如下:

刚看到机器时,发现机器和台车体积较大,有种厚重的感觉,仍能放在吊塔上,用台车转运也很灵巧、方便,空气压缩机工作时声音很小。IBW值最小为5kg,VT最小20ml,可用于成人和大部分儿童。触摸屏上只有螺旋按钮和多功能静音键,其他操作都在触摸屏上完成,操作方便也很准确,屏的分辨率很高,色彩自然,有白夜屏2种模式。屏幕显示参数很多,习惯后就会发现的确也很有用。呼吸模式很齐全,完全能满足临床需要,VCV,PCV,PRVC,SIMV组合模式,SPONT,PSV,BIVENT和NIV,其中PRVC应用时人机同步性很好,NIV使用后氧合效果明显比PB840的好,氧气输送浓度也很精确,误差范围大概在1%,这款机器的触发和吸呼切换的灵敏度也很高。该呼吸机的呼气阀、传感器等拆卸也很方便,易于消毒。

不足之处:建议增加更智能的呼吸模式,方便临床医务人员特别是基层医务人员的使用;开机自检稍显繁琐,建议增加快速自检;建议增加报警日志中报警时的监测数据,以便进行回顾性分析。

中国人民解放军总医院RICU

                           呼吸内科医师-闫鹏

                               2011-8-26

 

 

本文关键字: ETL,呼吸机,谊安医疗 
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