蚌埠市局双管齐下加强医疗器械监管

今年以来，蚌埠市食品药品监管局将严格监管与帮扶指导相结合，坚持堵疏结合，双管齐下，加强市场监管，提升服务水平，促进全市医疗器械行业平稳、健康发展。

一是严格监管，严肃查处。加强医疗器械市场监督检查。上半年共检查生产企业4家，经营企业54家，对发现的问题均责令现场整改。开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治，排查各类经营户500余家，对17家经营户进行跟踪检查，对2家无证经营户立案查处。严厉打击违法行为，上半年共立案查处医疗器械案件4件,当场处罚1件，营造了规范有序的市场环境。

二是加强指导，全力帮扶。积极主动为企业提供行政和技术支持，帮助企业解决实际困难。指派专业人员驻厂帮助安徽奥弗医疗设备科技有限公司顺利通过《医疗器械生产质量管理规范》现场检查和新产品注册核查，该公司的新产品腹腔穿刺器自上市以来，销售量节节攀升。多次上门走访调研，指导蚌埠市豪杰塑料制品有限公司新建厂房建设，帮助他们实施“医疗器械生产质量管理规范”，目前，该公司厂房已按标准建成，进入购置安装设备阶段。