让失灵医疗器械及时“下岗”

为进一步加强全区医疗卫生强检计量器具的监管工作，根据相关规定，近日，山东省烟台市质监局莱山区分局扎实开展了“民生计量”工作，并组织计量检定、行政执法人员，对辖区内在用医疗器械进行了执法检查，促进医疗卫生行业强检计量器具的管理走上规范化、制度化的轨道。

据莱山区质监分局专业人员介绍，心脑电图仪、B超机、X光机、血压计（表）、氧气表、酸度计、体温计等医用计量器具是患者就医时最信赖的病情鉴定设备，也是医生最得力的病情诊断帮手，很少有人会怀疑它们所出具数据的准确性和可靠性。实际上，不管多先进的仪器设备，使用时间长了，都可能出现偏差。如血压计、钴－60治疗机用了几年、甚至十几年未检定，测量的数据便会有偏差。

此次执法检查的覆盖面涉及医院、社区卫生院、私人诊所。主要检查医疗卫生单位所使用的强制检定计量器具的周期检定情况，各类医用强检计量器具的有效证书，法定计量单位的使用情况等。此次共检查检定B超机40台，X光机18台，心脑电图仪35台，血压计65台。该局对检定合格的器械发放了合格印证，对检定不合格的计量器械发放了检定结果通知书，并停止使用，检定合格后方能投入使用。

检查结果显示，综合性大医院医疗用计量器具管理状况良好，在用计量器具基本建立台账，并能主动联系质检所定期送检，制定相应的计量管理制度，指定专人负责日常计量管理工作。部分医疗卫生单位的计量器具管理仍然存在一些问题：个别乡镇卫生院、私人诊所计量管理情况较差，无计量器具台账，未按规定送检；部分计量管理人员对《计量法》不够了解，对计量器具的概念模糊，仍然存在漏检、不检甚至拒检等情况。对此情况，莱山质监分局在8月之前，以建立医疗强检计量器具数据信息网为突破口，不断加大对没有进行计量检定的单位的执法力度，通过以强检带动非强检的形式加强对计量器具的管理。

针对存在问题，莱山质监分局不断加强对各医疗卫生单位的监督检查，向各医疗卫生单位宣传国家计量监督管理的相关法律知识，介绍卫生系统强检计量器具分类检定和周期检定的规定，并就全市医疗卫生系统强检计量器具备案年度校核工作时间、步骤进行科学合理部署，以文件形式下发到各个单位。要求各医疗卫生单位重新进行一次强检计量器具备案工作，对新增器具要求补备，并主动向检验机构申请检定，对停用的计量器具要求办理报停手续。在完成检定并收到检定证书后，由质监局到现场对有关单位使用的计量器具进行逐台核对，完成年度校核。对没有完成检定、校核的单位逐家进行督察，对逾期尚未改正并继续使用没有经过检定或检定不合格医疗器具的单位将依据《计量法》予以严惩，并在新闻媒体予以曝光，确保全区检定率达100%，合格率达98%以上。