Shire人工皮肤DERMAGRAFT获加拿大批准

夏尔（Shire）今天宣布，其领先的再生医学产品——人工皮肤DERMAGRAFT（人成纤维细胞来源的真皮替代物，human fibroblast-derived dermal substitute）已收到了来自加拿大卫生部门的监管批准，作为IV类医疗器械，用于糖尿病并发症——糖尿病性足溃疡（DFUs）的治疗。

此次批准，使得Shire再生医学公司（Shire Regenerative Medicine, Inc ）能够在美国市场之外推出DERMAGRAFT，这是该公司国际性扩张战略中非常重要的一步。DERMAGRAFT已在美国上市。

“我们很高兴能有机会将人工皮肤引入到加拿大，正如我们所相信的，该产品在DFUs的治疗中具有重要的作用，”Shire再生医学公司全球商业运营副总裁Matt Pauls说道。“此次批准是我们战略增长计划中的一个关键里程碑。我们计划建立起全球性的业务，为世界各地饱受糖尿病DFUs折磨的患者提供再生医学产品。”