聚焦创新与应用 国产医疗器械稳步发展

近日，国家创新医疗器械产品应用示范工程(辽宁)启动仪式举行，辽宁省成为继重庆市、广东省、四川省后，第四个启动该工程试点的省份。

“国家创新医疗器械产品应用示范工程启动两年来，受到了医疗企业、机构和患者的欢迎，促进了基层医疗机构技术水平提升、创新模式优化以及创新型企业发展，试点运行取得了显著成效，产生了良好的经济社会效益。”卫生部副部长刘谦在启动仪式上表示。

据介绍，我国是世界医疗器械的主要生产和进出口基地，多种中低端医疗器械产品的产量居世界首位。相关数据显示，近年来我国医疗器械行业平均增速在25%左右，而同期全球医疗器械行业平均增速仅约为7%。

“虽然行业真正强大的时代并没有来临，但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。”中国医疗器械行业协会会长姜峰表示，政府对医疗器械行业发展的重视，研发投入的增加，医疗卫生体制、医疗保障体制改革的推进，以及卫生部投资建立农村及社区医疗卫生体系政策的出台为国内医疗器械行业提供了巨大的发展动力，医疗器械行业及市场将继续保持高速、稳步发展。

行业仍有差距

尽管我国医疗器械行业发展增速迅猛，但医疗器械在基层医院的推广和应用目前却并不乐观。业内人士表示，目前基层医疗机构发展相对滞后，诊疗设备陈旧落后已经成为严重影响社区卫生服务中心和乡镇卫生院提高常见病和多发病诊治水平的关键因素。

数据显示，我国人均医疗器械分配额与欧美国家相比很低，仅为5.46美元，这与美国的309.77美元、日本的111.53美元、欧洲的122.59美元相比相去甚远。《2009-2012年中国医疗器械产业调查及发展预测报告》显示，发达国家的医疗器械产业和制药产业的产值大体相当，而在我国，前者产值只为后者的1/5。

与跨国企业相比，国内医疗器械企业在研发和技术上也有不小的差距。最新数据显示，世界排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的60%，以欧美发达国家为中心的新型医疗器械产业链逐步稳定，包括CT仪、磁共振仪、高端质谱仪在内的医疗器械将以欧美发达国家为主要研发基地。发达国家基本上垄断了高端医疗器械市场，现阶段我国从国外进口的高端医疗器械产品比例高达70%。

为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，２０１１年年底，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》。规划提出，到2015年我国将初步建立医疗器械研发创新链，突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。

政策持续推动

2009年，国务院常务会议审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。受医疗改革的拉动，社区医院和基层医院蓬勃发展，总体市场需求开始扩张。近3年来，医疗器械行业最高增速为38%，2010年其总产值超过1000亿元。如按目前的增长速度，未来5年医疗器械行业总产值可达4000亿元，每年增长预计在20%左右，其中在中低端医疗器械方面的增长率更可达到30%。

为推进国产的数字化、智能化、质优价廉的创新医疗器械产品配置到基层，提升我国基层医疗机构的诊疗水平，2010年科技部会同卫生部组织实施国家创新医疗器械产品应用示范工程。据了解，国家创新医疗器械产品应用示范工程已在重庆和广东等地取得显著成效，并力争到“十二五”末，实现全国10个省（市）的100个县（区）1000家医疗机构试点应用10000台（套）创新医疗器械产品。

科技部党组成员、科技日报社长王志学表示，国家创新医疗器械产品应用示范工程是一项开创性的工作，在实施过程中要紧密结合基层医疗机械配置的实际需求，积极探索有效的发展模式，特别是要加强评价模式、示范模式和服务模式的探索。要探索建立覆盖面广、服务及时的联合售后服务体系和创新驱动、需求驱动的长效机制，构建好产、学、研、医的顺畅对接，引导示范企业创制出更多更好、适宜基层和满足临床需求的优质产品。

据了解，“十一五”期间，我国医疗器械自主创新步伐显著加快，涌现出如帕金森病脑起搏器、多层螺旋CT、高性能全自动生化分析仪等一批高端产品，在电阻抗成像关键技术、脑机接口技术等领域取得了原创性突破，无创连续图像监测技术已走到了国际前列，呈现出“自主原创”、“从无到有”和“从低端到高端”的产业发展良好态势。

行业机遇来临

中国医药保健品进出口商会近日公布的数据显示，今年上半年，我国医疗器械进口额同比增速较去年同期下降近7个百分点，显示国内医疗器械进口替代正在加速。“这主要得益于国内医疗器械企业研发实力的不断提升和价格优势。”业内人士表示。

据介绍，经过几十年的建设和发展，医疗器械行业已经逐渐成为我国先进制造业的重要组成部分。同时，经济的稳步发展，导致健康服务需求整体增加；医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求增加。根据相关统计，我国医疗器械市场的销售额年均增长高达20%。

虽然国内医疗器械生产企业在研发和产品技术上总体水平与跨国企业之间还存在不小差距，但随着近年来的发展，在一些细分领域，不少本土企业已经逐步积累起与外企竞争的优势，如乐普医疗等在心血管支架领域以70%的份额抢占了之前雅培等跨国药企的市场。

有关专家表示，我国医疗器械生产企业需要更加积极主动，到欧美等优势市场去寻找优秀的适合中国的点子、技术以及合作伙伴，从而更好地提升自身能力。我国医疗器械行业在注重自主创新的同时，还要把眼光放在传统医疗器械的技术革新上，使其成为技术更优、价格更低廉的产品，以满足正在不断扩大的基层市场需求。