生物薄膜进军医疗器械领域

医药健康企业赛诺菲集团日前正式宣布，进军中国医疗器械领域，推出首个由国家食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局以及欧盟安全认证批准的用于预防粘连的生物薄膜产品Seprafilm。其是全球腹盆腔手术中使用最广泛的防粘连薄膜，目前已有超过400万患者使用。

粘连是一个危险性高的常见并发症。粘连可以理解为体内的瘢痕形成，由于组织受损后需进行修复重塑。在炎症趋化作用下，转化因子及细胞因子促进刺激成纤维细胞分泌大量胶原、局部沉积所致。其机制有很多问题尚未明确。在首次开腹手术中,有高达93%的患者在腹腔镜二次探查时发现粘连。粘连可引起的术后并发症，包括小肠梗阻，继发性不孕症以及腹盆腔疼痛。粘连还可能为患者未来的治疗选择带来困惑。

粘连其危险性却常常被低估。北京肿瘤医院季加孚教授指出,中国目前缺乏可信的防粘连产品以及干预粘连的措施。部分患者在术后受到严重并发症的困扰,有些患者还需进行二次手术，对其身心和术后恢复造成损伤。

目前国际上倡导的防粘连手段是使用由生物可吸收材料制作的薄膜，其原理在于分隔受伤的组织，让邻近的相同组织间进行修复，起到屏障保护作用。Seprafilm作为临床应用已超过16年的产品，在美国、日本和中国台湾广泛使用。也将为中国的患者带来又一外科领域的创新解决方案。