无针注射器增长空间不断萎缩

今后几年，无针注射器类产品将继续走下坡路，国际市场的增长空间不大。
 
注射器类是医疗机构临床使用次数最多的医疗器械。据报道，国际市场上仅一次性注射器的年销量即高达一二十亿支。但传统注射器必须通过针头刺入皮内（或静脉中）才能将药液注入，这一操作不仅对病人造成皮肤损伤，还有一定危险性（如注射过程中针头意外折断等），故以美国为首的发达国家厂商早在1979年就开始研制无需针头、凭借高速气流推动将药液扩散注入病人皮内等先进注射器。
 
意外的市场反应
 
经多年研制，世界上第一只无针注射器产品Medi-Ject于1992年在美国上市，获批专用于注射胰岛素。据生产商介绍，该产品的工作原理是，利用超声波加高压将胰岛素药液雾化后形成超细颗粒气雾，在高压下，胰岛素气雾透过皮肤上的极小毛孔进入皮下扩散，从而完成注射过程。由于Medi-Ject在使用过程中不会对病人造成出血等创伤，也无痛感，故当时美国一些著名国际咨询公司如Frost& Sullivan等纷纷预测：无针注射器类新产品将掀起注射器产业的一场风暴，年销售额有望突破10亿美元。
 
在Medi-Ject等新型注射器成功上市的鼓舞下，美国厂商相继推出多只无针注射器新产品，如Vita-Ject和Activa等等。美国一些市场经济分析师曾大胆推测，今后10年内，无针注射器产品将逐步取代传统有针注射器产品，理由是无针注射器具有很多优点：1.不会引起交叉感染；2注射时无痛苦（病人无痛感也不会引起皮肤出血等）；3可以反复使用等。
 
那么，在国际市场上，无针注射器的销售情况如何呢？近据国外媒体报道，自全球第一只无针注射器新产品Medi-Ject上市至今已整整20年之久（时间不短），总体上无针注射器的销售情况并不理想。据Medi-Ject生产企业CEO透露，该产品20年的累计销量仅有50000只，平摊到年销量，每年不过销售2500只，不及国外任何一家一次性注射器企业产销量的零头。更能说明问题的数据是：1995年（此时离无针注射器上市仅3年多时间），全球无针注射器销量合计约占国际胰岛素注射器市场份额的1.5%，1997年无针注射器销量只占国际胰岛素注射器市场的1%，2010年更萎缩至只占国际胰岛素注射器市场不到0.7%。
 
价格是最大软肋
 
国际胰岛素注射器市场并未萎缩，而是在持续增长（世界各国的糖尿病人总量在不断上升，对胰岛素针的需求量也在不断增长）。但生产无针注射器的厂商早已陷入巨亏状态，如最早推出无针注射器产品的Medi-Ject公司去年公告称，公司已亏损580多万美元，其他几家无针注射器生产商的情况也好不了多少，不是停产就是被其他公司兼并。一度被专家看好的无针注射器为何在国际医疗器械市场上败走麦城？据西方经济学家分析，有好几个因素在起作用。
 
一是无针注射器的零售价格过于昂贵。这与生产商在产品研发过程中投入巨资有关。据国外媒体报道，Medi-Ject无针注射器刚上市试销时售价高达每只1200多美元，随着产品的批量化生产及产量上升，价格降至每只仅798美元，但事实上它不过是一种胰岛素注射器，国际市场上每只一次性注射器的销售价仅为0.20美元左右（最便宜的一次性注射器仅每只几美分），相比之下，无针注射器作为一种胰岛素注射用器械类产品的性价比较低。对糖尿病人来说，注射胰岛素属于一种“日常性操作”，必须一天几次注射，如此高价的无针注射器肯定不会是大多数糖尿病人的首选产品。
 
二是上世纪80年代末，以NOVO公司为首的西方厂商率先开发出一种“药械合一”的医疗器械新产品——胰岛素笔（insulin pen），该产品将注射器与药液合为一体，避免了病人首先必须将胰岛素针剂冷藏后，再从冰箱取出和注射等麻烦。胰岛素笔的上市夺走了原先被寄予厚望的无针注射器的市场份额。
 
虽然刚上市之初，胰岛素笔的售价每只在100～200美元，但随着生产规模的不断扩大和新胰岛素笔生产商的陆续加盟，胰岛素笔的售价直线下降，目前国外市场上每只胰岛素笔售价仅一二十美元，绝大多数糖尿病人均能承受。加上胰岛素笔生产商也在不断改进产品，如使用对病人造成痛感最小的超细针头等措施，故胰岛素笔已迅速占据全球市场。随后上市的“无针注射器”产品生不逢时，难以与价格相对低廉的胰岛素笔等新颖胰岛素注射器抗衡。
 
适应症狭窄
 
三是无针注射器“先天不足”。它的设计方案现在看来有些过时。其后上市的无针注射器新产品，如J-TIP设计为一次性注射器产品，同样借鉴了“无针注射”的新概念，使用的高压气体为价格十分低廉的二氧化碳，该注射器同样通过高速气流迫使胰岛素药液雾化后注入皮下，且最大优点是价格低廉，每只售价仅2美元左右。
 
价格极低廉的J-TIP上市后，销量迅速扩大。据国外媒体报道，2010年J-TIP的总销量已突破250万只（绝大部分销售额在欧洲市场）。在J-TIP等同类新产品的强大压力下，最早开发上市的无针注射器产品Medi-Ject的零售价锐降至每只不到600美元，但与J-TIP相比仍贵了近300倍，前者进一步降价已无可能（再要降价，厂家只能关门大吉）。
 
近据国外媒体报道，美国Medi-Ject公司拟将其产品进一步降价为每只495美元，但仍比J—TIP贵200多倍。据美国某市场调查公司的调查结果，凡使用无针注射器的糖尿病人，每10人中即有7人在使用J-TIP注射胰岛素。换言之，包括Medi-Ject在内的其他无针注射器类产品销量合计只占国际无针注射器市场的3成左右份额。尽管美国医疗保险公司早在1995年已将包括Medi-Ject在内的无针注射器列入药品（医疗器械产品）报销范围，但无针注射器的市场销售迄今未见任何起色。即使是目前销售情况尚可的J-TIP，老总也在担心产品的市场前景不明朗。
 
综上所述，无针注射器由于本身技术的局限性，只能用于注射剂量较小的蛋白质、多肽类药物（如胰岛素或其他生物工程类药品），无法注射临床需求极大的解热镇痛药、抗生素类药物或抗肿瘤药物，大大限制了其在医院临床实践中的应用。