加强医疗器械监管 推进不良事件监测工作

据国家食品药品监督管理局网站消息，全国医疗器械监督管理工作电视电话会议19日在京召开。会议提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效，分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务，对2013年重点工作进行了部署，提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理、强化生产经营监管、加强检测机构管理、推进不良事件监测与再评价等具体工作安排。

国家食品药品监督管理局副局长焦红要求，2013年医疗器械监管工作要以“保安全”为中心任务，全面实施“十二五”规划，着力改革和完善制度机制，努力形成“行政管理规范化，体系建设标准化，监管服务信息化，科研引领国际化”的监管格局，加强人才队伍和党风廉政建设，推动监管工作迈上新台阶。

焦红指出，做好2013年医疗器械监管工作，必须统筹监管全局，落实监管责任。以制度建设为重点，完善监管法规体系；以改革创新为契机，进一步强化风险监管；以完善体系为目标，夯实监管基础；以提升技术能力为保障，为行政监管提供有力支撑；以信息化建设为手段，提升监管效能；以队伍建设为根本，不断提高监管水平。