南昌加强医疗器械监管促进行业规范健康发展

今年，江西南昌将强化医疗器械监管，开展医疗器械经营企业信息化管理，对高风险医疗器械产品做到实时监管、质量可追溯，并试索医疗器械现代物流管理，开展第三方存储、物流试点工作，促进医疗器械行业规范健康发展。

据了解，我省将加强产品注册管理，严格产品注册工作各项规定，严把审查程序关、分类界定关、注册检测关、资料审查关、注册标准关、审批时限关，从源头上保障医疗器械的安全有效。加强上市后产品的监测和评价工作，抓好各环节不良事件的监测工作，提高重点品种监测和报表质量，发挥风险预警作用。