科华生物干式化学分析仪获准产

科华生物近日公告称，公司的控股子公司上海科华实验系统有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该公司生产的“干式化学分析仪”获准产注册，新的分析仪器同之前研发的干化学试纸条产品配套，形成一条新的产品线。

干式化学分析仪获批生产后，会和公司之前获批的干化学试纸(丙氨酸氨基转移酶测定试纸条、尿素测定试纸条、α-淀粉酶测定试纸条)形成配套组合，用于人体内丙氨酸氨基转移酶、尿素和α-淀粉酶等指标的定量检测，成为一条新的业务线。相关产品对应的终端以医疗机构为主，经营上会借助原有的销售渠道。

对于干化学分析仪，市场上的标杆产品包括强生生产的VITROS350干式化学分析仪和BeckmancoulterLX-20、Roche-P800全自动干化学生化分析仪，这几项产品的技术十分成熟，分析速度快，效率高，提供有用的参数多(能够定量检测人体内的各项指标)，灵敏度高。相比较而言，科华生物生产的干化学分析仪目前能够提供的配套检测试纸还比较少，未来配套试剂有望进一步增多，新产品现有的直接竞争优势可能主要体现在价格上，若经营顺利，能够有效的拉动公司业绩。

从公司过去两年的财务数据来看，公司的营业收入依然可以保持20%左右的增长速度，而净利润的增长速度有所下降，主要是因为业务结构有所变化。公司的仪器业务增速较快，但毛利率偏低，试剂业务的增速有所放缓。

公司一直以来都比较注重研发创新，从过去一年的公告来看，研发成果比较显著，新品不断涌现，但新产品的销售体量都比较小，业绩拉动作用相对较弱。此次获批的干式化学分析仪属于快速检测仪器类，属于固定资产，产品更新周期较长，有望在短期内成为公司的新的增长点。后续的配套检测类产品如果能够不断研发问世的话，则会带来持续的销售收入。