彩超市场迎来3D时代 国产品牌亟须“强身”

日前，中国医学装备协会在深圳发布《2012～2015年中国彩超市场研究报告》并预测，随着我国各级医疗机构临床检查需求的增加、超声设备更新换代时代的到来，以及彩超设备价格的下降，未来几年我国彩超市场年均增长率将达20%左右，2015年我国彩超销量将突破3.4万台（注：2012年不足1.91万台）。

彩超走入3D时代

由于具有无创、高灵敏度、应用面广、低成本和操作方便等优点，超声设备在我国的普及速度十分迅猛，其市场增速已居各类医学影像诊断设备的前列。《2012～2015年中国彩超市场研究报告》显示：2008～2012年的5年间，我国彩超销量由8100台增加到19083台，年均复合增长率达23.9%；销售总额则由32.8亿元增加到61.9亿元，年均复合增长率达17.2%。

中国医学装备协会的专业人士费澍告诉记者，近几年，超声设备朝着两个方向发展：一是图像质量和分辨率越来越高，诊断功能越来越全面、强大；二是产品小型化。例如，掌上B超不仅质量很轻、便于携带，且支持电池供电，从而使设备摆脱了电源线的束缚。与此同时，超声影像技术随着现代电子技术、计算机技术的发展，从应用初期的一维A型和M型超声成像技术、实时灰阶二维B型超声成像技术，发展到了目前的全数字实时三维（3D）、四维（4D）超声成像技术。

“3D彩超和4D彩超之间的区别就在于一个时间维。3D彩超是图片，4D彩超是录像，后者可以让孕妈妈看到胎儿一连串的动作。”费澍形象地介绍说。2008～2012年，在我国彩超市场中，实时数字3D彩超、4D彩超的销量占比从17.1%增加到20.6%；销售额占比则由38.3%增加到45.8%——已接近彩超市场销售总额的一半。业内专家普遍认为，实时数字3D彩超、4D彩超是超声诊断设备的主流发展方向。据《2012～2015年中国彩超市场研究报告》预计，未来2～3年内，3D彩超、4D彩超市场规模将超过普通彩超。

一机多能为主流需求

中国医学装备协会常务副理事长赵自林告诉记者，如今，医院在购置超声诊断系统的时候，多考虑购买所谓的全身应用系统，即“一机多能”型设备。

据介绍，彩超设备从功能上分有多功能彩超和单一功能彩超。顾名思义，单一功能彩超的功能单一，难以满足综合性医院的诊疗需求。从市场趋势来看，多功能彩超是主要发展方向。

“每个用户会根据自己的临床诊疗范围和技术特点来确定具体需求，而综合型应用的机型是主要的平台要求。因此，企业在国内推广超声设备，应尽量使设备具备完善的功能，功能应用应以腹部脏器、妇产科诊断为主，心血管疾病应用也应该是必需配置。”赵自林强调。

本土品牌亟待“强身”

记者检索国家食品药品监督管理总局网站发现，2009～2012年，我国颁发的国产超声设备注册证数量多于进口超声设备注册证。在国产超声设备中，迈瑞、威尔德、汕头超声、GE医疗、开立等的注册数量排在前五位。从中可以看出，我国超声设备生产企业已具备一定研发和制造实力。

但是，根据《中华人民共和国国家标准B超诊断设备》（GB10152-1997）的划分标准（B超诊断设备按照技术指标被分为A、B、C、D四种档次，其中A档超声诊断设备的技术水平最高，B、C、D档依次降低），目前跨国公司和合资公司供应的B超诊断设备以A档为主，而国产B超诊断设备大部分为B档及B档以下产品，只有少数企业可以批量生产A档产品。

《2012～2015年中国彩超市场研究报告》指出，按照不同的市场定位，国内市场上的超声设备供应商大致可分为三个层次，而竞争主要存在于相同市场定位的厂商之间。位于第一层次的是GE医疗、飞利浦、东芝等跨国企业。他们拥有雄厚的研发和制造实力，掌握全系列核心技术。这些企业通过快节奏的新产品上市和主动的老产品淘汰来引领市场需求和产业升级。第二层次由日立、岛津等跨国公司，以及迈瑞、威尔德、汕超、开立等国内厂商组成。他们的产品线比第一层企业要窄，企业掌握部分核心技术，在某些产品上技术实力较强。位于第三层次的企业大多数规模较小，产品集中于某一细分市场。由于这些企业技术实力较弱、产品同质化程度较高，因此他们多依靠灵活的销售策略和价格战来挤入某一细分市场领域。

费澍也表示：“近几年，我国彩超市场规模增长迅速，彩超国产化程度有所提高，市场已形成激烈的竞争格局。但是，国内超声企业作为‘新进入者’，大多数规模小、管理水平低，且缺乏核心技术，很难在短时间内对进口品牌构成实质性威胁。”

攻克核心技术是正解

目前，高性能彩超是我国超声设备产业的“短板”。赵自林告诉记者，高性能彩超由于具有彩色血流成像、心脏组织多普勒成像、宽景成像、实时三维成像、超声造影成像及动态弹性成像等功能，可满足医学超声诊断的多种要求，可用于心血管、腹部、小器官及妇产科检查，因此极具发展前景。我国在“十一五”期间对彩超予以立项支持，但限于当时的研究和产业基础，彩超未能真正形成规模产业化。当前，我国亟须加大对高性能彩超及其核心部件研发的支持力度，以推进企业开发拥有全部自主知识产权的高性能彩超并实现产业化，真正打破高端超声设备市场的进口垄断。

据有关专家分析，基于我国超声设备的研究基础和市场需求，目前我国在高性能彩超领域亟须攻克的课题是研制高性能彩超换能器、成像硬件电路、彩色血流成像技术、超声造影成像技术、实时3D成像技术；研发新型超声探头，特别是单晶探头，提升探头带宽、探头密度；开发微创探头；提高通道数和信号处理能力；扩展谐波造影、电子4D成像功能；提高成像速度；研发自动声束优化技术、超声图像分析及信号处理技术、谐波功能、心脏量化分析功能。

相关知识

超声诊断设备又可分为黑白超和彩超。近几年，超声设备领域的新技术和新产品有：超声内镜、超声CT、3D彩超、4D彩超、血管内超声、手提式彩超等。

超声内镜：是B超技术与内镜技术的结合产物，其借助一条细长的B超探头和内镜进行内脏超近距离B超检查，目前有经食道心脏超声、经胃/十二指肠内镜超声、腹腔镜超声等。

超声CT：可在二维超声图像上移动超声焦点、对局部脏器图像进行放大，从而实施细微观察。它的应用局限性是所观察器官与周围器官解剖位置不够清晰。

D彩超：采用专用探头对脏器进行容积式扫描，然后利用计算机进行3D重建，从而获得3D图像。

4D彩超：在3D超声基础上加上时间参数，形成3D立体电影回放图像。

血管内超声：采用一种直径只有几毫米的特制超声探头，通过介入技术将探头插入血管内，对血管内情况进行观察，为介入治疗提供可靠的依据。

手提式彩色超声：是小型化的便携式彩超设备，主要用于术中、急救、野外作战等场合。