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八种医疗器械产品注销CCC认证

【 2013-05-29 发布 】 美迪医讯
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近日,国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告,对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,并纳入医疗器械注册管理。8种医疗器械包括医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。

同时,根据《强制性产品认证管理规定》和《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》,国家认监委决定注销强制性产品认证指定认证机构或实验室涉及上述产品的业务范围;对于仅涉及上述产品检测业务范围的实验室,注销其承担强制性产品认证检测业务资格;废止有关上述产品的强制性产品认证实施规则。

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