雅培生物可吸收支架引发关注

作为一家全球领先的多元化医疗保健公司，雅培产品涉及药品、营养品、医疗器械和诊断设备等多个领域。在今年3月份召开的在美国心脏病学会（ACC）第62届科学会议上，雅培公司的新型Absorb™生物可吸收支架和MitraClip经皮二尖瓣修复系统成为关注焦点。

在今年3月份召开的在美国心脏病学会（ACC）第62届科学会议上，雅培公司的新型Absorb™生物可吸收血管支架和MitraClip经皮二尖瓣修复系统再次成为关注焦点。

研究者报道了ABSORB试验二期研究的3年随访结果。该结果显示，雅培公司研发的新型Absorb™生物可吸收血管支架（BVS）有良好的长期疗效。ABSORB试验二期研究对101例患者进行了3年随访。结果显示，Absorb支架的3年主要心脏不良事件（包括心肌梗死、心源性死亡、血运重建）发生率为10%，与最佳的金属药物洗脱支架相当。此外，在纳入45例患者的亚组中，使用最先进的成像技术，在第1年和第3年的测量结果显示，血管舒缩功能改善，晚期管腔获得增加了7.2%。雅培公司称只有Absorb支架可以达到这些效果。3年的随访数据支持Absorb的可吸收聚合物使它比金属支架远期疗效更好。Absorb支架已经在30多个国家上市，目前正在美国进行试验，以期获得FDA的批准。同时，在PCR会议上公布的ABSORB EXTEND研究数据显示，在450例病变比ABSORB试验人群更复杂的患者中使用Absorb支架，1年的主要心脏不良事件略低于最佳的金属药物洗脱支架。其中糖尿病亚组分析发现，主要心脏不良事件发生率在糖尿病患者与非糖尿病患者相似。

此外，EVERESTⅡ试验的一项亚组分析纳入了351例外科手术风险高的二尖瓣返流患者，结果显示，对于这类患者，采用经皮二尖瓣修复系统（MitraClip，二尖瓣夹）治疗二尖瓣返流的30天死亡率显著低于外科手术（4.8% vs. 18.2%），且不良事件发生率较低，植入成功率达96%。采用MitraClip系统治疗的患者中，86%的患者的二尖瓣返流程度降至2+以下。研究还发现，MitraClip系统能显著改善患者左心室大小、NYHA心功能评级和SF-36生活质量评分，且使心衰住院率降低48%。雅培公司称，该研究结果提示，MitraClip系统为那些不适宜外科手术治疗的二尖瓣返流患者提供了良好选择，并期待能通过FDA咨询委员会会议的评审，批准在美国用于治疗该类患者。