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CheckMate-275研究证实:Opdivo (nivolumab) 推动晚期膀胱癌治疗进一步发展

【 2016-10-08 发布 】 美迪医讯
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·         所有经治的患者接受Opdivo治疗,总缓解率为19.6%

·         PD-L1表达和非表达的患者中均观察到持续缓解

·         此项研究中Opdivo的安全性与之前的研究结果一致

2016108日,美国新泽西州,普林斯顿)百时美施贵宝公司(纽约证券交易所:BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo对于铂耐药的转移性尿路上皮癌患者确认的主要终点——客观缓解率(ORR)是19.6%95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表达和非表达患者中均观察到肿瘤缓解。在PD-L1表达≥1%的患者中,确认的总缓解率为23.8%95% CI  16.5–32.3),而对于PD-L1表达<1%的患者,总缓解率为16.1%95% CI 10.5-23.1)。对于PD-L1表达≥5%和<5%的患者,确认的总缓解率分别为28.4%95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。最短为6个月的随访期尚未达到整个人群的中位缓解时间,但在77%的患者得到持续缓解。此项研究中,Opdivo的安全性和其他肿瘤类型中Opdivo的安全性一致 

这些结果于108日上午9:15-9:30 CEST时间)在2016年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)的口头报告专场上公布(摘要#LBA31_PR)。 

 “应用以铂类为基础的方案化疗后进展的转移性尿路上皮癌预后较差,而且此前的治疗选择非常有限,西奈山伊坎医学院Tisch肿瘤研究所医学博士、泌尿生殖医学肿瘤学科主任Matthew Galsky教授这样说道,CheckMate-275研究显示,用Opdivo治疗的PD-L1表达和非表达型的肿瘤患者,都表现出快速和持久的肿瘤缓解。这些结果令人振奋,为科学界将Opdivo用于此类型晚期膀胱癌治疗的可能性提供了新信息。”   

尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型,约占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期阶段即被诊断,约78%的患者5年内会出现复发。 

百时美施贵宝黑色素瘤和泌尿生殖系统肿瘤开发负责人Vicki Goodman医学博士说:治疗转移性尿路上皮癌方面,对于新型治疗方案的需求依然很大。CheckMate -275研究结果表明,用 Opdivo治疗的所有患者客观缓解率为19.6%,这一缓解持久且有临床意义。基于这些发现,我们认为 Opdivo可能成为铂耐药晚期膀胱癌患者重要的治疗新选择

(Opdivo (nivolumab)尚未在中国上市)

百时美施贵宝:站在免疫肿瘤(I-O)科学与创新的最前沿 

在百时美施贵宝,一切以患者为中心是我们行事的宗旨。未来,我们致力于通过研究和开发革命性的免疫肿瘤(I-O)治疗药物来提升难治癌症患者的生存预期,并且改善癌症患者的生活质量。

凭借广泛的在研和已获批产品,我们始终引领着I-O治疗的科学探索,包括第一个用于治疗转移性黑色素瘤的I-O两药联合治疗方案;同时,我们的在研项目致力于通过差异化的临床研究聚焦广泛的患者群体,目前已有针对不同免疫系统通路的11种分子进入临床研发阶段,涉及20多种肿瘤类型。深厚的专业知识和创新的临床试验设计赋予了我们独特的优势,引领了在多种肿瘤领域的联合治疗,并有望推动I-O联合治疗的新发展。与此同时,我们还将继续对该领域进行创新性研究,加强对免疫标志物的深入了解,识别出能从I-O治疗中获益最多的人群。

要实现我们的承诺,让更多患者受益于I-O治疗,除了自身的不断创新外,还需要与业内的专家紧密合作。百时美施贵宝与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力,以期实现一个共同的目标:在临床实践中提供新的治疗方案。


关于百时美施贵宝

百时美施贵宝是一家以研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病为使命的全球性生物制药企业。如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝公司全球官网BMS.com或通过LinkedInTwitterYouTubeFacebook关注百时美施贵宝。

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