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研究显示Nivolumab用于晚期非小细胞肺癌经治患者具有

【 2017-9-29 发布 】 美迪医讯
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lCheckMate-017CheckMate-057汇总分析显示,Nivolumab 治疗组患者3年总生存率17%,两倍多西他赛治疗

l接受Nivolumab治疗的经治晚期非小细胞肺癌患者预计5年总生存率为16%,在不同PD-L1表达水平与肿瘤组织学类型患者中均观察到生存获益

l长期随访未发现Nivolumab新的安全信号

(中国,厦门,2017年9月29日)百时美施贵宝今日在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)学术年会上公布了一项基于两个关键III期临床试验(CheckMate-017、CheckMate-057)的最新汇总分析报告,这是首个评估 Nivolumab对比多西他赛在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者中的汇总长期生存数据。结果显示,在汇总人群中,Nivolumab治疗组的长期生存获益明显,3年总生存率(OS)达17%,较化疗提高了一倍以上(多西他赛治疗组为8%)。而在另一项研究(CA209-003)中,患者的预计5年总生存率达16%,在鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者中均观察到生存获益。这些数据将在CSCO 2017年年会上进行口头报告,具体时间为9月29日8:30-8:40,厦门会展中心B2厅VIP4会议室(摘要编号#B0826)

“在国际上,Nivolumab已成为不加选择的经治非小细胞肺癌患者的标准治疗。此前,两项随机III期临床试验CheckMate-017、CheckMate-057和另外一项名为CA209-003研究都分别显示Nivolumab用于治疗晚期非小细胞肺癌能够为患者带来生存获益。此次的汇总分析再次证实,在广泛人群中Nivolumab依然能够获得长期生存获益,三年生存率达17%。”上海市胸科医院肿瘤内科主任陆舜教授表示,“从历史数据来看,晚期肺癌患者的五年生存率约为5%,而在CA209-003研究中,我们看到患者预计的五年生存率16%,这个结果对临床实践具有重要意义也是目前PD-1抑制剂在晚期非小细胞肺癌中报道过的时间最长的随访数据,有望使得非小细胞肺癌成为一种慢性病。”

CheckMate -017和CheckMate -057的汇总分析中,Nivolumab在OS上显示出明显优势,Nivolumab组与多西他赛组3年总生存率分别为17%和8%(HR 0.70;95% CI: 0.61, 0.81)。经过至少三年的随访后,未发现新的安全性信号。在CA209-003研究中,使用Nivolumab的患者预计5年总生存率为16%,生存期超过5年的患者中包括鳞状及非鳞非小细胞肺癌患者。据研究者报告,截至201611月15日多数患者(75%)在Nivolumab治疗后未接受进一步治疗,最后一次随访时未发现疾病进展

百时美施贵宝(中国)开发部负责人阮卡淳博士表示:“肺癌已成为全球和中国发病率和死亡率最高的癌症,在中国,大多数肺癌患者在确诊时已为晚期,对于这部分患者,获得长期生存至关重要。在全球范围内,非小细胞肺癌患者五年生存率不足5%,存在巨大的未被满足的治疗需求。此次汇总分析数据再次证实,Nivolumab应用于非小细胞肺癌二线治疗能够为各组织学类型的患者带来潜在长期生存获益。而目前正在中国开展的三期临床试验也将评估Nivolumab对比多西他赛晚期和转移非小细胞肺癌患者中的治疗我们希望能够尽快将创新药物带入中国,帮助中国患者解决迫切未被满足的治疗需求。”

NivolumabIpilimumab尚未在中国上市)

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