关键词:
  首页 > 美迪医讯 > 创新长效基础胰岛素来优时®在华获批 ——为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制  

创新长效基础胰岛素来优时®在华获批
——为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制

【 2020-09-03 发布 】 美迪医讯
美迪网领先的医疗器械电子商务平台

赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA92正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 注册商标:来优时®Toujeo®,以下简称来优时®产品,用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰岛素释放更加缓慢和稳定,为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制[i],更放心的起始调量体验i,[ii],iii,更灵活的注射时间窗i, ii,[iii]

此次来优时®产品在华获批基于名为”EDITION AP”III期临床研究,该研究共入组604名成人2型糖尿病患者,研究达到主要终点证实了来优时®产品在成人2型糖尿病治疗中的有效性与安全性[iv]

相比现有治疗,来优时®产品可减少血糖波动,降低低血糖风险,实现更加平稳有效的血糖达标, 提供更放心的起始调量体验。一项覆盖9292型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示,来优时®产品治疗24周之后,糖化血红蛋白HbA1c较基线下降1.64%ii;在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段,来优时®产品组相比对照组低血糖事件发生率显著降低43%ii

基于整体临床研究结果,来优时®产品中国注册研究的负责人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出:来优时®产品的药物作用机制赋予了其良好的控平稳性,有助于患者更积极并及时的进行剂量调整优化;加之其使用的灵活性能够满足不同患者的临床需求,提升患者依从性,实现血糖的长期有效控制。来优时®产品的获批为我国与糖尿病战斗的武器库中又增添了一件精良的武器,将帮助我国广大接受胰岛素治疗的患者进一步提高控糖达标率

南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示:流行病学调查数据显示,在我国有超过1亿的2型糖尿病患者,其中大部分患者的发现及确诊时间较迟,如果因疾病进展需要进行胰岛素补充或替代治疗,那么基础胰岛素应该是首选。来优时®产品,其强效平稳及更低的低血糖风险等优势,满足现有胰岛素不能满足的临床需求,为糖尿病患者带来新选择。

对许多糖尿病患者来说,胰岛素的起始可能是一个挑战,患者不仅需要学习注射产品的使用,还需要学习管理潜在的低血糖风险。作为创新型长效基础胰岛素,来优时®产品以其独特的平稳的缓释机制,为患者提供更平稳有效的血糖控制i,更低的低血糖风险,更放心的起始调量体验ii,更灵活的注射时间窗i,ii,iii,助力患者更安心便捷的起始胰岛素治疗,进一步提高血糖控制达标率。

 “此次获批的来优时®2020年赛诺菲登陆中国的第6个创新药物。我们正在以前所未有的速度加快在中国创新药物的引入。这表明了赛诺菲希望能够实现到2030年逆转慢性病蔓延趋势的宏伟愿景。” 赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)表示,“凭借糖尿病治疗领域深耕近百年的经验与传承和来优时®成功引入中国,赛诺菲将为中国广大糖尿病患者带来平稳、高效的创新血糖管理治疗方案。

关于糖尿病在中国的现状

中国是糖尿病大国,成人糖尿病患者数达1.29亿[v],高居世界首位;与此同时,中国患者糖尿病的知晓率为43%,治疗率和控制率都不足一半,整体控制水平不容乐观。临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。


本文关键字:
收藏本文到: Google书签 Digg Live Bookmark Yahoo书签 Facebook 百度搜藏 新浪ViVi 365Key网摘 天极网摘 和讯网摘 POCO网摘 QQ书签

  《美迪医讯》欢迎您参与新闻投稿,业务咨询: 美迪医疗网业务咨询

我要评论:《创新长效基础胰岛素来优时®在华获批 ——为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制》
匿名发表 我的名字: Email: 验证码: 点击可刷新
 
    
合作支持:中华医学会 | 中华医院管理学会 | 国家食品药品监督管理家用护理器械商城 | 国药励展展览有限责任公 | 医学装备协会
刊登广告 | 友情链接 | 广告代理商加盟 | 关于美迪 | 法律声明 | 隐私保护 | 网站地图
把美迪网放进收藏夹  把美迪医疗网介绍给我的朋友  给美迪医疗网留言
美迪医疗网广告业务联系:021-51601230 产品咨询业务联系:021-51601230 传真:021-56532303    美迪医疗网业务咨询
互联网药品信息服务许可证:(沪)-经营性-2009-0003   中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:(沪)B2-20090029 沪ICP备14001091号-8
 
公安备案号 31010602000199 医疗器械经营许可证: 沪静药监械经营许20210003号 第二类医疗器械经营备案凭证: 沪静药监械经营备20220042号
营业执照:统一社会信用代码91310108676284138X互联网药品信息服务资格书:(沪)-非经营性-2023-0081
消防排烟风机 华创商务网
美迪医疗网广告业务联系:021-51601230  产品咨询业务联系:021-51601230 传真:021-56532303   美迪医疗网产品咨询 本QQ仅咨询广告和会员业务,不咨询产品和药品等业务美迪医疗网推广业务咨询