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我国率先制备、使用胃“癌瘤苗” 【 2002-04-27 发布 】 美迪医讯
上海第二医科大学人类基因治疗研究中心在国际上率先制备胃癌“瘤苗”,并成功进行了8例小样本临床试验,目前被国家药品监督管理局批准进入临床研究。课题领衔者之一的陈诗书教授表示:“瘤苗”将用于120名手术后复发、转移或者不能手术的晚期胃癌患者。
瘤苗,指的是由科研人员预先制备恶性肿瘤治疗所需的细胞因子cDNA,将之克隆到安全性逆转录病毒载体、并包装成重组的缺陷型逆转录病毒颗粒,用以感染肿瘤细胞所得的疫苗。这种瘤苗经过钴60的辐射后,致瘤性消失,而细胞的免疫性则被保留,并在一定时间内还持续分泌细胞因子。 第二医科大学陈诗书、钱关祥两位教授领衔的课题组历经10年时间,制备成功了“白细胞介素2基因工程化胃癌细胞瘤苗”,在小样本临床试验中,8例晚期癌症患者经过“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察,包括体检、影像学、肝、肾、心、脑功能及血液和免疫指标都证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、耐受的,而且病情稳定。据悉,瘤苗注射时病人无痛苦,只是在他们的腋下和腹股沟的皮下、皮内注射,以第1、8、15、29和58天共注射5次为一个疗程。 今年3月29日我国国家药品监督管理局批准瘤苗进入一、二期临床研究。一期研究将进一步精确确定“瘤苗”的使用剂量;二期临床研究中,科研人员将在上海瑞金医院外科、浙江省人民医院外科选择120例缺乏其他治疗方法的胃癌病人,以扩大治疗样本、深入观察疗效。/**/ 本文关键字:
胃“癌瘤苗”
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