FDA提出耳蜗植入装置可能导致脑膜炎

    全球第二大耳蜗植入装置生产商MED-EL公司正式发表声明，在使用该公司的耳蜗植入装置的人中，没有出现脑膜炎患者的病例报告。较早时候，美国FDA发出通知，指出植入了耳蜗的病人术后发生脑膜炎的潜在危险。

    在MED-EL向FDA递交的报告中称，他们对植入了该公司生产的耳蜗的患者的资料进行了检查、与使用MED-EL耳蜗的医疗机构和医师进行了沟通，MED-EL向FDA保证没有出现术后脑膜炎病人发生，该信息随后出现在7月24日FDA的公告上。

    MED-EL耳蜗植入装置（Cochlear Implant System）采用独特的单支软电极排列设计，能无创植入并获得理想的耳蜗吻合效果。MED-EL公司相信，这种能使病人耳蜗结构不被破坏的电极由于能够足够深地植入从而覆盖整个耳蜗，获得病人满意的效果。

    2001年8月，MED-EL的COMBI 40+获得FDA认证。产品已进入60多个国家。/**/