IL公司质量控制系统IQM获FDA批准

    Instrumentation Laboratory (IL)公司宣布其智能管理系统IQM已获FDA510（k）认证。IQM作为一个自动质量保证系统，是配合GEM Premier 3000危重病人监护分析仪使用的，将取代既往采用的通过外部措施实现常规质量控制（QC）的管理方式。上述系统能改进实验室检测结果、提高医护质量和降低医疗费用。

    传统的对临床诊断设备的质量控制要求每天手工完成若干控制操作，这些操作一般需要每隔8h进行维护，需要医技人员充分的参与，此外，手工操作出差错也是常有的。

    IQM作为一个自动运行的质量控制系统，能保证GEM Premier 3000分析仪在任何时间里提供可靠的检查结果。IQM对整个分析过程实施监测，包括传感器、流体学组件和电子部件，遇到误差时自动纠错并予以记录。免去了传统意义上的质量管理所必须的人工操作。

    IQM的核心是装有被称为错误类型识别软件（Failure Pattern Recognition）。

    GEM Premier 3000是一种用于血气分析和对电解质、血糖、乳酸和血细胞比容进行化验的仪器。

    Instrumentation Laboratory公司成立于1959年，是体外诊断设备、相关制剂和控制设备的开发商。公司位于美国马萨诸塞州。/**/