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人工椎间盘2004年可以进入美国市场

【 2003-02-10 发布 】 美迪医讯
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    许多人因为椎间盘破裂,突出或退化引发慢性腰背痛,虽然止痛药或锻练对病人有所帮助,但许多人还得求助于脊椎融合术,而此手术比较复杂,且病人的恢复时间很长。有些病人经此手术治疗后痛的问题解决了,但他的脊柱可能会变得僵直,不大好活动了。

    除了融合术,在欧洲,亚洲,拉美和加拿大,早在十年前就开始使用人工椎间盘来缓解腰背痛。这种名为“SB Charite人工椎间盘”的人工假体最早是由两位德国骨科医生于1984年研制成功的,至今在全世界已有5000多人使用,但在很长时间内美国一直没有用。2001年12月美国完成了364例临床试用,但仍没有批准上市。美国FDA要求随访两年,以证实其效果和观察是否有并发症。如果一切顺当,则到2004年可以进入美国市场。

    该人工椎间盘由两个金属盘和由聚乙烯制成的核三部份构成,两个金属盘是附在脊椎上的,核在金属盘之间滑动。核是根据球和球窝原理制成的,模仿健康的椎间盘的活动,允许病人活动和具有挠性。金属盘可以保持脊椎稳定。假体所用材料和其它用了30多年的假体,如髋关节,膝关节的材料是一样的,所以感染的可能是不大有的。

    人工椎间盘是在腹部作一小切口后插入的。外科医生把胃和肠子推向一边,以暴露脊椎,然后把损坏的椎间盘拿掉,再插进人工椎间盘。病人一般在手术两天后出院,接着是康复期。在康复期内要求病人尽可能早地活动其关节。美国医生对人工椎间盘评价甚高,认为是一个“真正的突破”,“因为它能够使病人恢复正常机能”。但融合术在近期还不会被淘汰,因为不是所有病人都可植入人工椎间盘,如果病人有两个以上的椎间盘损坏,或者病人有骨质疏松症时还不太适宜植入人工椎间盘。/**/
本文关键字: 人工椎间盘 
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网友评论
共计 1 条      
  网友 sohu 于 2003-02-12 发表评论 IP:218.246.103.7 信箱
    临床上使用了几年,有没有并发症。
 
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