多参数监护仪获得美国FDA认证

    深圳市金科威实业有限公司接获美国FDA批准文件，该公司开发生产的多参数监护仪获得美国FDA认证，这是国内首家获得此项认证的监护产品。

    FDA是美国食品、药品（器械）管理的最高权威机构，获得FDA认证，意味着金科威公司监护仪产品的各项指标已达到美国医疗器械行业的标准要求，从此获准进入美国市场。至今为止，我国监护仪产品能获得此项认证的，金科威尚属首例。

    金科威公司是一家总部设在深圳经济特区的国有控股高新技术企业，专业生产多参数重症监护仪、电子阴道镜等系列产品。此前该公司已获得了德国TUV  P.S机构国际ISO9001、欧盟EN4600质量体系认证，欧盟产品CE认证以及俄罗斯卫生部产品注册审核等，具有产品自营进出口权，其产品已出口到世界40多个国家和地区。在本次抗击非典型肺炎疫情过程中，金科威监护仪为众多医院的“非典”病房进行了装备，仅北京市卫生局首批就订购了一百多台金科威监护仪装备抗“非典”医院。/**/