激光扫描乳腺成像仪进入加拿大

公司首席执行官Linda Grable称这是一个历史性的时刻，在北美，加拿大是第一个批准这种产品进入市场的国家。

根据加拿大癌症学会的报告，每8名加拿大妇女中就有1人患乳腺癌，每周诊断的乳癌患者是407人，其中，102人会因乳癌死亡。

据介绍，这种器械符合加拿大《医疗器械认证条例》的第36章中的要求，此外，该公司还获得了CAN/CSA ISO 13485-1998质量认证体系，这也是该器械获得认证的一项要求。

Imaging Diagnostic公司的产品已获得CE认证及美国FDA的出口许可证，CTLM®要进入美国市场，还要获得FDA最严格的PreMarket Approval认证。