全国医疗器械专项治理验收开始

 为确保这次检查验收工作的顺利进行，国家食品药品监督管理局医疗器械司专门制定并印发了检查验收标准。对放心工程进度主要检查各地是否在规定时限内完成了专项治理要求，并将工作总结上报给国家食品药品监督管理局；对注册产品的规范性主要检查各地是否对增高仪、减肥仪、点穴治疗仪等产品进行了清理，已注册的产品是否符合医疗器械的分类规定，自2002年8月28日后是否有按一、二类产品批准的含药医疗器械；对生产企业的监督检查主要验收各地在日常监督检查中是否按专项治理要求进行，是否对不合格企业进行了必要的整改和查处并有相应的记录，是否对辖区内生产一次性医疗器械、医用防护服、医用防护口罩、外科植入物、橡胶避孕套、人体测温仪5个针对性产品的企业制定了检查要点并进行了监督检查；对企业及注册产品档案的规范性主要验收各地是否建立企业名录以及注册产品名录，档案是否易于检索等。对上述项目没有达到规定要求的，检查验收工作组将按标准进行扣分。