药监局取消和调整９项行政审批项目

国务院公布第三批予以取消和调整的４９５项行政审批项目。食品药品监管局近日发出通知，要求全系统认真做好行政审批项目取消和调整的落实工作，结合《行政许可法》，深化行政审批制度改革，规范行政权力和行政行为，全面推进依法行政。
　　
据悉，予以取消的行政审批项目中，涉及药品、医疗器械的有９项：新开办药品生产企业立项批准；新建生产车间新增生产范围（剂型）立项批准；放射性药品生产、经营计划备案；国产第一类医疗器械生产企业备案；国产第一类医疗器械经营企业备案；医疗机构研制医疗器械审批；合成麻黄素研制立项审批；未能出口麻黄素转内销核准；麻黄素生产、经营企业名称变更登记。予以改变管理方式的审批项目涉及药品、医疗器械的有１项：执业药师从业资格认定。
　　
食品药品监管局要求，对国务院已决定取消的审批项目要坚决予以取消，不得再行审批或变相审批；对国务院决定改变管理方式的审批事项，要按规定由行业组织实行自律管理，并确保管理不脱节。要加强审批项目取消和调整的后续监管，对取消审批后还需通过其他方式监管的事项，要制定并落实后续监管的措施和办法；对调整的行政审批项目，要按照市场化原则指导行业组织制定操作规程，健全运行机制，逐步形成食品药品监管部门依法监管、行业组织自律管理的制度。对现有行政审批项目，要查找和分析容易导致行政行为失范，尤其是容易滋生腐败问题的部位和环节，制定并落实加强制约、监督的办法和措施。 /**/