Boston Scientific公司召回了200个支架

因为一项至少引起一例死亡的故障，Boston Scientific公司称，已经召回了最近获批的药物包膜冠状支架。这个医疗器械生产公司称，在被心脏病患者使用的近50万个支架中只有一小部分有故障，该故障是由已确定的生产上的缺陷造成的。Boston Scientific公司的股票下降了3美分。

这项缺陷使球囊在扩展支架以后不能再回复原来的尺寸，该支架是插入冠状动脉用于清除堵塞物的金属网架。Boston Scientific公司的Taxus Express 2支架是市场上两种第二代支架之一，支架上附着缓释的药物，防止瘢痕组织在外科手术之后形成新的阻塞。

该公司称已经向FDA报告了由该支架缺陷引起的一例死亡和16例严重损伤，该支架2004年3月4日获美国FDA批准。而该支架自从2003年2月以来就已在欧洲上市，全世界范围内有445,000个病人接受了该支架的移植手术。

该公司称，这些球囊在扩充之后应可以缩小，以便在手术时撤除，球囊无法缩小将导致死亡或需要冠状动脉旁路手术。这项召回对已经接受Taxus支架的病人并不产生影响，因为危险只在手术中医生撤回球囊时发生。Boston Scientific公司的一位发言人称，该支架在手术之后不会导致问题。