食品药品监管局发布医疗器械质量公告

国家食品药品监管局发布医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理局今天公布了今年第3期全国医疗器械质量公告，婴儿培养箱等产品的抽样合格率达100%。　

这次质量抽查主要涉及三类医疗器械。它们是婴儿培养箱、植入式心脏起博器、移动式医用诊断X射线机和用于病灶部位切除治疗的射频消融仪类产品。

调查结果显示，本次抽验的全国8个省市、13家企业生产的射频消融仪类产品中，4批产品不合格，合格率达69%，存在的主要问题有外部标志不全、工作数据不准确等。

在婴儿培养箱、植入式心脏起博器以及移动式医用诊断X射线机方面，药监部门分别抽查了北京、上海、陕西等地的10家企业的产品，产品合格率均达到100%。