FDA批准礼来Cymbalta用于疼痛的治疗

ROCKVILLE, 9月7日---FDA宣布，批准礼来公司的抗抑郁药Cymbalta(盐酸duloxetine)用于治疗因糖尿病性外周神经病变引起的疼痛。这是目前唯一一种得到批准，专门用于此种病症的药物。

外周神经病变是糖尿病最常见的一种并发症，在美国，大约有62%的糖尿病患者会患上此症，其临床表现多种多样，但最常见的多为灼烧，针刺，麻木感，发病初期多在足部，后延伸至腿部和/手部。

两项以约1074名患者为对象开展的随机对照临床试验对Cymbalta的安全性及有效性进行了研究。尽管作用机理尚未明确，但经Cymbalta治疗后的患者与安慰剂组相比，疼痛度明显下降。58%Cymbalta治疗组患者疼痛至少持续减轻30%。比较而言，安慰剂组只有34%的患者疼痛的减轻达到了这种程度。