FDA警告勿使用Globus Media公司的家用诊断盒

    ●快速HIV检测盒（Rapid HIV Test Kit）

    ●快速梅毒测检测盒（Rapid Syphilis Test Kit）

    ●单步盒式可卡因检测剂（One Step Cassette Style Cocaine Test）

    ●单步盒式大麻检测剂（One Step Cassette Style Marijuana [THC] Test）

    ●单步苯丙胺检测剂（One Step Cassette Style Amphetamine Test）

    ●快速登革热检测剂（Rapid Dengue Fever Test）

    ●（家用）单步中流式人体绒毛膜促性腺激素尿（One Step Midstream Style HCG Urine [Home]）

    ●怀孕检测剂（Pregnancy Test）

    FDA从两起消费者投诉中获悉该问题。

    FDA未批准或评价过任何Globus Media公司产品的性能。因此，消费者不能知道检测结果正确的可信程度。例如，一个使用这些检测剂中的一种而测得HIV阳性（人类免疫缺陷病毒，或AIDS病毒）的人，可能显示未感染HIV；或者，更坏的是感染HIV的某些人有可能测成阴性，且不寻求医学治疗而传播病毒给他人。

    这些检测盒通过网站销售，并常常通过隔夜交货服务（overnight delivery services）分销至整个美国。在包括www.htkit.com和www.hstkits.com在内的几个网站上，这些用于销售已成为可能。这些试剂盒常装入一个伴随有包装内说明书的纸质信封中。该信封、说明书和包装，不可以准确识别制造商、包装商或者分销商。该试剂盒的名称，显示在说明书上。

    拥有这些产品的消费者不应使用它们。已使用过这些检测盒中一种的任何人，应使用有效的（valid）检测方法重新检测。在美国，只有一种家庭用HIV采集检测系统（HIV home collection test system）是经FDA批准并且是合法销售的。这个作为“家用HIV-1检测系统”（The Home Access HIV-1 Test System）或“家用快速HIV-1检测系统”（The Home Access Express HIV-1 Test System）销售的测试剂，由家用健康公开司（Home Access Health Corporation）生产，并允许在家采集血样然后送实验室检测。在美国，没有用于诊断梅毒和登革热的家用检测盒经批准销售。

    FDA已发布一则重要警报，警示FDA现场人员注意Globus Media公司器械的可能进口，提供关于他们的扣押及拒绝进入美国的指南，并就这些产品告知美国海关官员。