福州多数医疗器械存在质量安全隐患

检查身体离不开医疗器械，治疗更离不开医疗器械。然而从实际了解到，目前福州市已向质监部门备案并定期送检医疗器械的医疗机构只有160多家，还剩下2493家的医疗器械没有向质监部门备案和送检,其中,福州市区700多家，它们的医疗器械,存在质量安全隐患。

昨日，福州市质监部门随机走访了几家门诊、社区服务站,以及一家较大型的民营医院，发现他们所使用的医疗器械都没有经过法定机构的检测。质监局昨已现场下发整改通知，并告知市民，如果发现所去医院的医疗器械没有强检标志，可向质监部门举报。

问题器械照样用

国货东路一家六层楼的民营医院，开设了各个科目的诊室，并设有专层住院楼。然而这样的一家比较大型的民营医院，所使用的氧气吸入器、尿分析仪、B超、电热灭菌器等医疗器械都没有国家的强检标志。福州市计量所的专业人员发现，其中一台B超仪系统设置的参数与实际配套的探头不符，一位医护人员称因为以前的坏掉了才换上的。“B超仪器中，每套系统都有不同的参数要求，使用不一致的探头，很有可能导致清晰度不够，导致判断失误。”计量所的专家介绍。

在五四路上一家保险公司的体检中心看到中心的简介上写道，“公司投入五百多万元，引进进口先进设备”。但据质监人员说，设备没有一台经过法定机构检测，一台X光机其球管已经发生明显的倾斜，却还在使用。

另外，台江区上海街道的一些社区卫生服务站，所用的血压计、戥秤都没有经过检测。“曾经有一起投诉，一家医院由于血压剂不准，出现错误的检查结果，以致给正常的病人开降低血压的药。”计量所的专家说，“问题器械很有可能造成医疗事故，我们已经接到过关于医疗器械的投诉”。

从福州市质监局了解到，截至去年底，在福州市卫生厅备案的医院中，有2493家社会医疗机构没有按规定送检。

医疗器械强检应纳入准入体系

目前卫生厅对医疗机构的审批为各级审批制，但审核的主要项目都是人员（医资）、厂房以及设备等，对医疗器械检测并没有特别要求。“所以也存在一些医疗机构不知道，医疗器械是需要强检的”，福州市质监局有关人士称，如果将医疗器械强检纳入医疗机构准入体系，或者在医疗机构成立的时候告知，就会提高政府效率，节约管理成本。

该负责人表示，“我们将联合卫生部门，对这2493家医疗机构下发自查通知，目前福州市卫生局也很积极。”该负责人还称，自查之后，质监部门将在5月份起开展专项查处的行动，一旦发现没有强检标志的医疗器械，不但不能使用，还要依法罚款。