中国干细胞治疗研究取得重大进展

中国研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得临床研究批件，I期临床研究将于近期展开。这项成果表明中国“十五”863计划“原始间充质干细胞”注射液研究取得了重要进展，是中国干细胞治疗研究具有标志性意义的重大成果，从而显示中国干细胞治疗研究已经步入世界先进水平。

据“原始间充质干细胞”注射液研究项目负责人、中国医学科学院基础医学研究所、中国医学科学院组织工程研究中心赵春华教授介绍，他带领的课题组研制的“原始间充质干细胞”注射液是2004年12月22日被批准进行I期临床试验的，是中国第一个获准进入临床研究的干细胞治疗药物产品，目前该产品的研发进展基本上与国际同步。课题组成功地解决了干细胞体外制备的关键技术问题，完成了系统严格的临床前研究和质量检定。大量的大动物对等试验结果显示出了“原始间充质干细胞”注射液使用的安全性和疗效的显著性。

据专家介绍，组织器官的病理损伤或功能障碍是人类健康面临的主要危害之一，临床上传统的治疗方法包括外科重建、药物治疗和器官移植等，但目前这些治疗手段的效果尚不能令人满意。如何从根本上解决组织器官病理损伤和功能障碍问题,已经成为生命科学领域的国际性前沿研究热点。干细胞治疗为克服上述多种治疗的不足提供了一种技术手段，未来的3～5年是干细胞从基础研究走向医学临床应用的黄金时期。

人体是由200多种不同组织约1000万亿个细胞组成的“细胞国家”，是由有着高度增殖性能和分化潜能的干细胞分化发育而来的。如何获得人体多组织分化全能性干细胞，能否解决干细胞体外制备关键技术问题，以应用于对恶性肿瘤、心脑血管病等重大疾病及多组织器官损伤疾病的治疗，正成为干细胞再生医学领域最受关注的热点之一，也是世界各国和大型生物医药企业争夺的生物医学制高点。毋庸置疑，干细胞治疗具有巨大的临床应用和商业价值。

目前，中国正在开展将干细胞治疗技术应用于治疗冠心病、糖尿病、肝功能衰竭等重大疾病的临床前研究，以及将干细胞应用于组织工程产品的研究，部分产品已完成了临床前研究工作，为下一步干细胞产品的临床应用和产业化奠定了坚实的基础。