美国福禄克专注于医疗设备质量控制

不同于本次展会上的各医疗设备制造商，美国福禄克（Fluke）公司已经是第四次以一个独特的产品线亮相全国医疗器械博览会，并越来越多地引起与会者的兴趣。

福禄克产品并不是用于人体的医疗设备，而是用于医疗设备质量检测的产品，主要分两大类：一类是针对常规医疗设备的质量检测仪器，包括患者模拟仪、各类医疗器械检测分析仪和自动电气安全分析仪等，都是利用模拟器模拟检测或直接检测与校准医疗器械的技术性能参数和安全性能参数，从而判断所用医疗器械性能的优劣，并通过与原技术指标的对照判断其合格的程度；第二类是针对影像诊断、放射治疗、辐射安全方面的有关剂量测试和影像质量的辐射类检测仪器。这类医疗器械的检测分析仪器越来越受到医院和医疗器械厂商的重视并在医疗设备研发、生产质控、售后服务和医院的医学工程部门获得广泛的应用。

随着数字化、智能化和大规模集成线路的应用，医疗设备技术复杂程度越来越高，其维修技术、部件、元器件来源逐渐走向专业化和个性化，在这种条件下，无论医疗设备制造商还是医院医学工程部门，应用安全与质量控制成为医疗设备管理的重中之重。显而易见，在多种技术保障中预防维护、校准与计量是保证应用安全和实施质量控制的关键任务和关键手段。医疗仪器的质量直接关系到医疗卫生工作的质量甚至与人身安全，如何加强对医疗仪器设备质量的控制，是国内外一直关注的重要问题。特别是国家公布医疗事故处理办法及医疗仪器不良反应的监督条例后，医疗监督机构、医疗卫生系统及医务人员更加重视医疗设备质量的质控问题。

据了解，前不久在北京召开由中国生物医学工程学会、北京生物医学工程学会临床工程与管理委员会联合主办的“中国首届医疗设备质量控制高级研讨会”中，从事医疗器械管理的行政管理机构、大学、医院和企业专家、教授、院长和工程技术人员等200多人参加，包括国家食品药品监督管理局负责人、北京卫生局药械处负责人、美国福禄克公司在内的10名国内外专家、学者就国内外医疗设备管理法规及实践、中国医疗仪器质量认证现状、医疗仪器质量管理及其检测设备、 医院医疗仪器设备质量管理与质量检测等多方面的课题做了专题报告。结合我国的情况和各自工作实践对每一个课题都进行了有的放矢和针对性的讨论。提出的问题范围广、专业性强、有深度，多是当代医疗设备管理中的前沿和热点问题。

福禄克希望通过自身更趋完整的质量控制和安全检测产品线把国外先进技术引进中国。

福禄克公司介绍

 美国福禄克公司(Fluke Corporation)是美国丹纳赫集团(Danaher Corporation)旗下的全资子公司。集团公司(Danaher)是一个拥有64亿美元年销售额的美国上市公司，位列美国财富杂志全球500强之一。美国丹纳赫集团具有品牌优势，高科技手段和市场的领先地位。在全球拥有19，000多个机构，并全部纳入高效率的"丹纳赫商业对策管理系统"的管理。

美国福禄克公司将"成为紧凑、精密、专业电子测试工具的领导者"作为公司的使命。多年以来，便携、坚固、耐用、安全、可靠、易用和品质卓越已经、成为用户对美国福禄克公司产品用得最多得形容词。"福禄克"已成为世界电子测试工具的知名品牌。2002年福禄克并购了Lionhart旗下的Bio-Tek和DNI Nevada，建立了福禄克公司的医疗设备检测部，并在2004年12月并购RMS，RMS前身是并购了Victoreen, Nuclear Associates 和Keithley RMD的 Inovasion。

其中：
– Bio-Tek … 30 多年的生物医学工程仪器设计制造的历史
– DNI-Nevada … 30 多年的生物医学工程仪器设计制造的历史
– Victoreen …60多年的辐射检测和安全防护设备研发和制造的历史
– Fluke … 近60 年的世界级的电学和热工测量技术历史

福禄克公司医疗设备检测产品是医疗企业检测部门、医疗设备维修部门和医疗器械生产厂家必备的计量校准测试和质量检测仪器。